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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(東莞市分公司)所生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品均為優(yōu)良的原材料生產(chǎn), ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬,產(chǎn)品齊全,并且接受加工定制。公司的誠(chéng)信、實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。我們始終堅(jiān)持‘以質(zhì)量求生存、以信譽(yù)求發(fā)展’的宗旨,以專業(yè)的技術(shù),專業(yè)的意識(shí),爭(zhēng)創(chuàng)專業(yè)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。以低的價(jià)格,為顧客創(chuàng)造很高的效益。我們以專業(yè)的服務(wù),歡迎國(guó)內(nèi)外客戶來(lái)人、來(lái)電洽談。
iso 深圳(東莞)iso認(rèn)證 深圳(東莞)iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證 ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證能夠給企業(yè)帶來(lái)如下收益: 1.提高企業(yè)質(zhì)量管理水平; 2.提高企業(yè)信譽(yù)度和產(chǎn)品知名度; 3.有利于產(chǎn)品順利進(jìn)入市場(chǎng); 4.降低成本,提益; 5.享受 的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持; 6.企業(yè)通過(guò)ISO9000認(rèn)證可以一舉數(shù)得非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比具有綜合效益。 7.提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量,增強(qiáng)綜合實(shí)力; 8.努力打造業(yè)內(nèi)、國(guó)內(nèi)、全球知名品牌。 全國(guó)統(tǒng)一服務(wù):0755—61141012 手 機(jī):18026916868 網(wǎng) 址:www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 電子郵箱:isobhd@sina.com 聯(lián)系人:宋先生 iso9000質(zhì)量體系 iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證 深圳iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證 東莞iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認(rèn)證體系如何評(píng)價(jià)? iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認(rèn)證體系因所涉及的范圍、目的、對(duì)象不同,有多種類型的評(píng)價(jià)方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評(píng)定方式。 一、體系評(píng)價(jià)類型 內(nèi)部審核―第方一評(píng)價(jià)。 顧客或相關(guān)方審核―第二方評(píng)價(jià)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核―第三方評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審―內(nèi)部體系評(píng)價(jià)。 自我評(píng)定―對(duì)照模式進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。 二、管理體系的評(píng)價(jià)內(nèi)容 1 質(zhì)量方面 1)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。 2)主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。 3)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。 4)顧客滿意程度。 5)管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)。 6)質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否建立和健全。 2.環(huán)境方面 l)環(huán)境因素識(shí)別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準(zhǔn)確。 2)對(duì)重要的環(huán)境因素是否實(shí)施了有效控制. 3)環(huán)境監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、污染是否能堅(jiān)持并形成機(jī)制。 4)員工提高環(huán)境意識(shí)的表現(xiàn)。 5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺(jué)性。 6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達(dá)標(biāo)排放情況。 7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。 8)改進(jìn)產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。 9)通過(guò)改造或更新設(shè)備,減少對(duì)環(huán)境不利影響的情況。 10)廢棄物分類管理、減量化、無(wú)害化和再生利用的情況 11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)情況。 3 職業(yè)方面 l)組織的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃是否到位。 2)職業(yè)方針、目標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)程度. 3)運(yùn)行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準(zhǔn)則進(jìn)行。 4)員工的職業(yè)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)的提高表現(xiàn)。 5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性. 6)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)是否有應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)急響應(yīng)效果如何. 7)績(jī)效的監(jiān)測(cè)和主要成果。
AS9100認(rèn)證與IATF16949認(rèn)證的本質(zhì)區(qū)別是什么? AS9100認(rèn)證要求: 首件檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)能力 配置管理 風(fēng)險(xiǎn)管理 軟件質(zhì)量 特殊流程 采購(gòu)特殊要求 工藝管理 追溯系統(tǒng) 報(bào)廢品控制 抽樣特殊要求 記錄管理特殊要求 特殊工具應(yīng)用管理 體系策劃特殊性 其他 TS16949認(rèn)證培訓(xùn)要點(diǎn) 1. 什么是關(guān)鍵工序:由行業(yè)來(lái)界定,如噴漆焊接、熱處理、熱壓成型。 2. 什么是重要工序:顧客經(jīng)常抱怨,廢品率高,與配合尺寸較密切,由公司自己界定。 3. 什么是一般工序:除關(guān)鍵、重要工序外的工序。一般工序控制要求:按作業(yè)指導(dǎo)書操作,自主檢驗(yàn)。 4. 重要工序如何控制: 1)除一般工序要求外,應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次或畫控制。 2)重要工序使用的設(shè)備應(yīng)定期作能力認(rèn)可。能力認(rèn)可:設(shè)備能力指數(shù),即cm值的認(rèn)可;精度認(rèn)可。 3)重要工序使用的量具應(yīng)考慮作測(cè)量系統(tǒng)分析。 4)重要工序使用的模具應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 5)重要工序的人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,并定期培訓(xùn),持證上崗。 5. 關(guān)鍵工序如何控制: 1)除一般工序要求外應(yīng)考慮對(duì)設(shè)備的認(rèn)可。 2)必須對(duì)特殊工序的工藝參數(shù)(如溫度、時(shí)間、濕度、壓力、電流、電壓等)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,應(yīng)界定“連續(xù)“的定義。 3)關(guān)鍵工序的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后持證上崗。 注:關(guān)鍵工序一定是重要工序。 6.生產(chǎn)過(guò)程的受控狀態(tài)包括: 1) 車間主任在生產(chǎn)前應(yīng)獲得:生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)命令,以便排產(chǎn)。 2) 生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)通知做好產(chǎn)前準(zhǔn)備:調(diào)整設(shè)備、模具、備料。 3)各生產(chǎn)車間應(yīng)正確使用設(shè)備。設(shè)備日常點(diǎn)檢的內(nèi)容應(yīng)確定,當(dāng)天設(shè)備運(yùn)行時(shí)間,故障時(shí)間。 4)各車間應(yīng)清楚本車間應(yīng)使用哪些量檢具,操作者應(yīng)正確使用各種量檢具。 5)各車間應(yīng)清楚首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、對(duì)象、檢哪些項(xiàng)目。 7.各車間的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應(yīng)保持整潔、清爽、有序、標(biāo)識(shí)清晰、區(qū)域分明、通道順暢。要有活動(dòng)式的檢驗(yàn)站。 8.操作者使用的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保證在不中斷操作的情況下能目視到。作業(yè)指導(dǎo)書的可操作性由研究所負(fù)責(zé)。 1)使用者如發(fā)現(xiàn)指導(dǎo)書不起指導(dǎo)作用或不可操作,應(yīng)通過(guò)車間主任向工藝裝備提出反饋或填寫聯(lián)絡(luò)單。 生產(chǎn)異常的處理:如發(fā)現(xiàn)停電、停水、供應(yīng)中斷、瓶徑工序人員短缺等由班組長(zhǎng)填寫“應(yīng)急處理記錄”。 2)車間處理不了的問(wèn)題應(yīng)填寫“工作聯(lián)絡(luò)單”提交計(jì)劃調(diào)度。 9.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 1)材料改變,由技術(shù)中心通知各公司的工藝裝備,組織驗(yàn)證。 過(guò)程改變由研究所組織驗(yàn)證。 2)新設(shè)備投入使用,由工藝裝備驗(yàn)證。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)由技術(shù)中心、工藝裝備組織各車間進(jìn)行驗(yàn)證。 3)驗(yàn)證的方法:統(tǒng)計(jì)方法→新產(chǎn)品→提交控制圖→計(jì)算初始能力 PPK≥1.67 新設(shè)備→設(shè)備能力指數(shù) 10.設(shè)備的性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 性維護(hù)指的是:日常維護(hù)以作業(yè)員為主,一級(jí)維護(hù)以作業(yè)員為主,修理工配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到500—600小時(shí)(一季度)做一次一級(jí)維護(hù)。 二次維護(hù):以修理工為主,作業(yè)員配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到1200—1500小時(shí)(半年)做二級(jí)維護(hù)。 要求有計(jì)劃的實(shí)施維護(hù),所以設(shè)備管理應(yīng)與每年初將年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,交計(jì)劃調(diào)度,同時(shí)發(fā)各車間。 ※設(shè)備應(yīng)依據(jù)上年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄和日常維護(hù)記錄,設(shè)定當(dāng)年的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)并按月考核。 預(yù)見(jiàn)性維護(hù):設(shè)備管理應(yīng)利用檢驗(yàn)、生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)目標(biāo)等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),對(duì)設(shè)備做出預(yù)見(jiàn)性維護(hù)保養(yǎng),通常指的是大修。 11.生產(chǎn)工裝的管理 1)工裝通常指模具、治具、輔具、工具、量具、夾具。 2)模具的使用:上下場(chǎng)的管理,模治具維修的依據(jù)可以是末件檢驗(yàn)記錄的不合格項(xiàng)或上場(chǎng)、下場(chǎng)記錄的不合格項(xiàng)。 維修保養(yǎng),工藝裝備應(yīng)編制模治具定期保養(yǎng)計(jì)劃交計(jì)劃調(diào)度室以安排維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄。 3)無(wú)法修理的模具由工藝裝備提出報(bào)廢審批,然后交財(cái)務(wù),同時(shí)對(duì)報(bào)廢模具做出標(biāo)識(shí),移出車間。 4)1年以上不使用的模具應(yīng)由工藝裝備涂防護(hù)油,加蓋護(hù)罩,作封存。 5)設(shè)備管理應(yīng)建立模具檔案,包括模具圖紙,履歷表,模治具修改依據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知,主機(jī)廠的技術(shù)要求變更。三個(gè)公司的工藝裝備應(yīng)根據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知。 12.生產(chǎn)計(jì)劃 1)生產(chǎn)計(jì)劃編制的依據(jù),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、樣件計(jì)劃、小批量計(jì)劃、試造通知,營(yíng)銷公司向三個(gè)公司下達(dá)的“銷售計(jì)劃”。 2)生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)于每月的28號(hào)下達(dá)(考慮半成品)。 3)各車間接到生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)通知后做產(chǎn)前準(zhǔn)備。 4)計(jì)劃調(diào)度室每天對(duì)計(jì)劃達(dá)成情況進(jìn)行考核,要求各車間提交月報(bào)表,每月匯總形成“生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率考核”。 5)定期召開(kāi)生產(chǎn)調(diào)度會(huì)。 13.對(duì)生產(chǎn)的確認(rèn)可分為:自主檢驗(yàn)、特殊工序的連續(xù)監(jiān)控記錄、關(guān)鍵設(shè)備的能力認(rèn)可、人員資格的確認(rèn)。 ※現(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)。 ※首、中、末檢驗(yàn)。 ※生產(chǎn)的再確認(rèn):人、機(jī)、料、法、環(huán)變化的確認(rèn),作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 14.不合格是指未滿足規(guī)定要求,包括不合格品、不合格項(xiàng)。 1)應(yīng)有樣件評(píng)價(jià)區(qū)/架/柜 2)車間檢驗(yàn)員/工藝員負(fù)責(zé)定期更換樣件以保持樣件的 水平。 3)車間檢驗(yàn)員應(yīng)具備資格。 15.不合格的處置: 1)返工返修由檢驗(yàn)員責(zé)成車間的指定人員或責(zé)任者執(zhí)行,并限制時(shí)間,返工返修人員應(yīng)依據(jù)指導(dǎo)書進(jìn)行返工返修,完成后檢驗(yàn)員應(yīng)重新檢驗(yàn)。廢品應(yīng)由檢驗(yàn)員判定,質(zhì)量部門應(yīng)規(guī)定額度/數(shù)量的判定權(quán) 限,被判定為廢品的零部件應(yīng)及時(shí)清出現(xiàn)場(chǎng)。降級(jí)改做他用,汽車產(chǎn)品不允許。 2)保存不合格品處理單并按月向各車間提供當(dāng)月的“返工返修率、廢品率推移圖、表”。 返工返修率=當(dāng)月的返工返修數(shù)量/當(dāng)月的生產(chǎn)總數(shù)量* 3)研究所向各生產(chǎn)車間提供返工返修指導(dǎo)書。 4)一旦發(fā)現(xiàn)不合格品流出廠外,應(yīng)立即通知主機(jī)廠并派人更換。 5)如放行不合格品必須經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)并在包裝箱上作出“特許標(biāo)識(shí)”。 16.什么是可疑品? 標(biāo)識(shí)不清或沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品為可疑品。可疑品按不合格品處置。
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