通過展示用戶在不同環(huán)境下使用 ISO13485認(rèn)證齊全產(chǎn)品的場景，視頻充分證明了產(chǎn)品的適應(yīng)性和穩(wěn)定性，為您提供了有力的購買依據(jù)。
以下是:湖南常德 ISO13485認(rèn)證齊全的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 層次文件：質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 層次文件：質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)一直堅持人才和 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品并重的原則，吸納了具有經(jīng)驗豐富的 ISO13485認(rèn)證工程技術(shù)人員和專業(yè)管理人才，嚴(yán)管理、高技術(shù)、先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)設(shè)備及完善的檢測手段 ，生產(chǎn)高品質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。
產(chǎn)品案例圖
PRODUCT REAL SHOT DISPLAY
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