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更新時(shí)間:2025-08-29 04:13:08 ip歸屬地:海南,天氣:晴,溫度:3-20 瀏覽次數(shù):1 公司名稱: 咨詢公司(海南市分公司)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋青海省 西寧市、海東市、海北市、海南市、海西市、玉樹市、果洛市、黃南市等區(qū)域。 |
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證
咨詢公司(海南市分公司)主要從事 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證的科研開發(fā)和生產(chǎn)。主要產(chǎn)品: ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等系列產(chǎn)品。公司秉承“創(chuàng)新創(chuàng)造、誠(chéng)信di yi、堅(jiān)守質(zhì)量”的發(fā)展理念,所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn),并以設(shè)計(jì)造型美觀、檢修方便、配套功能齊全、廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。公司以積j i探索新技術(shù)、新工藝、新材料的研發(fā),建立了多重的服務(wù)體系和質(zhì)量檢測(cè)體系,產(chǎn)品從優(yōu)質(zhì)原材料進(jìn)庫到優(yōu)質(zhì)的成品出廠,每一道工序都精雕細(xì)琢,并且不斷地進(jìn)行技術(shù)升級(jí)改造,公司著力于以人為本,以客戶為中心的管理團(tuán)隊(duì)、專業(yè)化員工團(tuán)隊(duì)、專業(yè)服務(wù)中心及專業(yè)服務(wù)部。營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)市場(chǎng),能夠?qū)蛻舻男枨蟆⑵谕蜐M意持續(xù)的保持,并承諾在1小時(shí)內(nèi)為客戶提供高績(jī)效、專業(yè)化和敏捷性的售前、售中及售后服務(wù)!
Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款,合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎?
應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件,可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件,繼續(xù)做,不需要變動(dòng)。
Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版?
國(guó)際汽車特別工作組或稱國(guó)際汽車行動(dòng)小組(IATF)在其網(wǎng)站上宣布,已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組,“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范,配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解?
答:組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善,可以不任命管理者代表,當(dāng)然也可以任命管理者代表,代其執(zhí)行。
Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面,需要在體系文件中體現(xiàn)么?
答:當(dāng)然,對(duì)于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會(huì),它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。
Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制,新版沒有刪減,對(duì)于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè),如何處理?
答:可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開發(fā)”管理的對(duì)象。
Q17、新版本中提到的知識(shí)部分,企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)?
答:這一部分是新增加的,可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場(chǎng)、增加客戶采購份額等方面,目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分,是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊(cè)和管理者代表,那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件,如保留是否有影響?
答:可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改?
答:手冊(cè)、程序文件(凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對(duì)應(yīng)的,幾乎涉及2008版所有的程序文件),作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化,可能會(huì)增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。
Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?
答:可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?
答:在申請(qǐng)按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行?
答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施,新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會(huì)開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊(cè)都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊(cè)的,15版后肯定要更新?
答:手冊(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊(cè)肯定要更新。
Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答:2015版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件),但為了組織使用方便,手冊(cè)應(yīng)該有,其他視組織需要來定。
Q25、請(qǐng)問郵件發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?
答:當(dāng)然需要,如果能通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)(如文件被點(diǎn)擊打開,系統(tǒng)則記錄) ,如果無法實(shí)現(xiàn),則需使用其他方式確認(rèn)。
Q26、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答:ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條,關(guān)于外部供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的策劃是必須的嗎?若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證“,這種策劃結(jié)果可以嗎?
答:可以,但組織應(yīng)慎重,如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同,那怎么辦呢?
答:在TL9000沒有改版前,需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對(duì)照表,如果要編寫一個(gè)結(jié)合手冊(cè)的話,只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ),將TL9000與之對(duì)應(yīng)。
Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎?
答:沒有。
Q30、一個(gè)好的質(zhì)量體系,如何在公司去推廣,用什么方法,能讓大家快的接受并運(yùn)用。
答:運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則,將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
Q31:我們已經(jīng)通過TS 16949(汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會(huì)保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息,IATF已經(jīng)建立了一個(gè)由IATF成員組織組成的工作組,為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范,以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32:我們已經(jīng)通過AS 9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎?
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)對(duì)于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著,你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,直到情況得到澄清。
Q33:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會(huì)是如何?
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂,但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會(huì)跟隨高層次架構(gòu)(附件SL)。
Q34:TL9000(電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和IRIS(鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))會(huì)如何發(fā)展?
QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議上,對(duì)于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定??紤]到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。
Q35:ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何?
ISO 14001的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn),現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進(jìn)
新修訂版本的ISO 9001 將會(huì)確保您的質(zhì)量管理體系(QMS)與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),ISO 9001:2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險(xiǎn)管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識(shí)別,管理,監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),使得董事會(huì)的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行,并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具,您可以識(shí)別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇,并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
績(jī)效評(píng)估
自我管理和企業(yè)行為對(duì)績(jī)效,以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力,都有著直接的影響。
有效的績(jī)效評(píng)估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新,更高的員工忠誠(chéng)度和顧客滿意度,以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看,因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn),Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上,當(dāng)企業(yè)開始了解并體會(huì)到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí),真正的受益者是企業(yè),進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來,手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級(jí)文件(表單)
對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。