以下是:山東省濟(jì)南市ISO13485認(rèn)證【GJB9001C認(rèn)證】高性價(jià)比的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18926043348】。 山東省,濟(jì)南市 濟(jì)南市地處中國(guó)華東地區(qū)、山東省中西部，地理位置介于北緯36°01′至37°32′、東經(jīng)116°11′至117°44′之間，全市地勢(shì)南高北低，依次為低山丘陵、山前傾斜平原和黃河沖積平原。屬于暖溫帶大陸性季風(fēng)氣候區(qū)，季風(fēng)明顯，四季分明，春季干旱少雨，夏季溫?zé)岫嘤?，秋季涼爽干燥，冬季寒冷少雪。?jì)南市是中國(guó)人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)陸軍駐地、環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)區(qū)和京滬經(jīng)濟(jì)軸上的重要交匯點(diǎn)，華東地區(qū)重要的交通樞紐之一。
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ISO13485認(rèn)證【GJB9001C認(rèn)證】高性價(jià)比
ISO/TC210 希望通過(guò)總結(jié) ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用管理體系高級(jí)結(jié)構(gòu)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，在此基礎(chǔ)上再結(jié)合醫(yī)
療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際，以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高級(jí)結(jié)構(gòu)，避免因標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)的改變導(dǎo)
致不必要的負(fù)面影響，有助于各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的實(shí)施和實(shí)現(xiàn) ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。
2.4 新版標(biāo)準(zhǔn)編寫語(yǔ)言要明確
新版標(biāo)準(zhǔn)參考使用 ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)，有利于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的一致性，
避免出現(xiàn)多種解釋。新版標(biāo)準(zhǔn)的編寫語(yǔ)言努力與 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
2.5 新版標(biāo)準(zhǔn)需參考但不重復(fù)包括其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如：風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件、可用性、滅菌、無(wú)菌醫(yī)療器
械包裝等標(biāo)準(zhǔn)的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語(yǔ)修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對(duì)適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對(duì)程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。
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