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5、外包
組織應確保那些影響其職業(yè)管理體系的外程均得到識別和控制。對
這些過程所涉及的供應商和承包商，應確保他們在工作場所中執(zhí)行和貫徹了要求
。
6、文件
術語“文件化息”取代“文件和記錄”。 相關的證據(jù)不必非得用一個正式的
文件系統(tǒng)來保持，如智能和平板電腦里持有的電子息，現(xiàn)在都可以作為證
據(jù)。
在激烈的 ISO13485認證市場競爭中，憑借良好的合作關系公司茁壯發(fā)展，在持續(xù)改進、追求卓越不斷進取、不斷滿足的信念，博慧達企業(yè)管理咨詢(廣州市分公司)在不斷創(chuàng)新中求發(fā)展，個人靠創(chuàng)新精神求進步，日積月累，量變到質變，每天的一小步，就是企業(yè)將來的一大步，點滴的匯集，使公司成長的實力雄厚的 ISO13485認證企業(yè)。 公司可為用戶訂做各種特殊規(guī)格，特種材質 ISO13485認證，交貨及時，價格低，質量優(yōu)，節(jié)假日照常營業(yè)、并可汽運、火運，量大可以在廠直接發(fā)貨。
確定損失的范圍和程度
風險引發(fā)事故造成的損失是 各種各樣的，損失一般來自于以下幾方面：
1 職工本人及其他人的生命傷害；
2 職工本 人及其他人的傷害（包括心理傷害）；
3 資料、設備設施的損壞、損失，（包括一定時期內長時間無法正常工作 ）；
4 處理事故的費用（包括停工停產、事故調查及其他間接費用）；
5 企業(yè)、職工經濟負擔的增 加；
6 職工本人及其他人的家庭、朋友、社會的精神、心理、經濟傷害和損失；
7 政府、行業(yè)、社會 輿論的批評和指責；
8 法律追究和新聞暴光引起的企業(yè)形象傷害；
9 投資方或金融部門的心喪失 ；
10 企業(yè)譽的傷害、損失，商業(yè)機會的損失；
11 產品的市場競爭力下降；
12 職工本人和其他人的埋怨、牢騷、批評等。
