實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?其標(biāo)志CMA的意義?
CMA,取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu),可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(檢測、測試)及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會(huì)從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng);
4、 消費(fèi)者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動(dòng)。
五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(huì)(NATA)。60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初,我國建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。
六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說,就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)?如何組織實(shí)施?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為 級(jí),由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是 級(jí)還是省級(jí),對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評(píng)審準(zhǔn)則?
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行?
對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評(píng)審;
4、 通過現(xiàn)場評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù):
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和 認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測報(bào)告/校準(zhǔn)(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測試報(bào)告、校準(zhǔn)等)上,可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志, CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以中國合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上被查詢核實(shí),證明實(shí)驗(yàn)室的檢測和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。
中國合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)是中國 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAS也加入了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè) 簽署了《檢測報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認(rèn)
提高在社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動(dòng)
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實(shí)度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實(shí)驗(yàn)室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室
提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任
實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測市場競爭的需要
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定比對和驗(yàn)證的儀器類型
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對試驗(yàn);②人員比對試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
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比對和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
首先確定比對和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。
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需要注意的問題
1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動(dòng)。
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對
對同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
5.比對項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。
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