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。查對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問(wèn)題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過(guò)程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí),吸納顧客的新要求,進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量? —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇;選擇后,對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于:檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù),以確保其能維持滿(mǎn)足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過(guò)程包括:監(jiān)視和測(cè)量資源管理過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過(guò)程、生產(chǎn)維護(hù)控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程等
但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿(mǎn)足對(duì)各具體過(guò)程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要,也不能滿(mǎn)足一個(gè)具體過(guò)程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過(guò)程,至少采用一種適合的
監(jiān)測(cè)方法。通常,應(yīng)對(duì)連續(xù)的過(guò)程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門(mén)職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過(guò)程的責(zé)任部門(mén)對(duì)相關(guān)部門(mén)的檢查
檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求是否明確,試驗(yàn)的項(xiàng)目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)取?duì)文件控制、記錄等過(guò)程的審核,應(yīng)檢查手冊(cè)對(duì)該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序,檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當(dāng),能否滿(mǎn)足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該過(guò)程控制的要求。
D(do),即按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時(shí),應(yīng)抽查幾項(xiàng)具體活動(dòng)。如對(duì)培訓(xùn)的審核,可以抽查幾個(gè)培訓(xùn)班,檢查其實(shí)施情況,以及培訓(xùn)的內(nèi)容、人數(shù)、課時(shí)等是否符合計(jì)劃的
安排。又如對(duì)檢驗(yàn)(產(chǎn)品測(cè)量)的審核,可抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng),檢查其檢驗(yàn)、試驗(yàn)的項(xiàng)目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗(yàn)的方法、檢測(cè)設(shè)備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等
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