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ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(亳州市分公司)
ISO13485認證的圖文介紹
做工精細價格實在

博慧達企業(yè)管理咨詢(亳州市分公司)主營: ISO13485認證,我們將本著與客戶真誠合作、做客戶可靠朋友的宗旨,為您提供優(yōu)質服務!服務三保:保證質量、保證時間、保證數(shù)量。經營原則:顧客至上、質量優(yōu)良、品種齊全、價格合理公司的經營理念:同樣的產品比質量、同樣的質量比價格、同樣的價格比服務、同樣的服務比信譽。服務宗旨:雄厚的實力、優(yōu)質的品質、低廉的價格、的服務。鄭重承諾:以z u i好的產品、z u i優(yōu)的質量、z u i低的價格、z u i完善的服務、來答謝新老客戶的信賴。經營原則:顧客至上、質量優(yōu)良、品種齊全、價格合理、誠信為本、共創(chuàng)輝煌。





產品實拍圖
PRODUCT REAL SHOT DISPLAY


加強風險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中,提出“當用術語‘風險’時,該術語在標準范圍內的應用是關于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設計開
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同,新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓策劃、反饋
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制,從而進一步擴展了風險管理的應用范圍,這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求,不僅對醫(yī)療器械產品和服務的全生命周期實施風險管
理,而且明確了對質量管理體系的過程實施風險管理的要求,提出“應用基于風險的方法控制質量管理體系
所需的適當過程”(新版標準4.1.2b)。這和 2003 版標準有著明顯的變化。









