| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 435 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣西省、桂林市、南寧市、柳州市、梧州市、北海市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市、防城港市 欽南區(qū)、欽北區(qū)、靈山縣、浦北縣等區(qū)域。 |
【導(dǎo)語(yǔ)】：【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品，涵蓋欽南ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、浦北HACCP認(rèn)證、桂林知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、玉林ISO13485認(rèn)證、來賓ISO13485認(rèn)證、南寧GJB9001C認(rèn)證、貴港ISO13485認(rèn)證、梧州FSC認(rèn)證等。在廣西省欽州市采買ISO13485認(rèn)證公司到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(欽州市分公司),無論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】。 廣西壯族自治區(qū),欽州市 欽州市，古稱安州，廣西壯族自治區(qū)轄地級(jí)市，地處廣西壯族自治區(qū)南部沿海，北部灣北岸，主要屬丘陵地貌類型，海洋性氣候明顯，東與北海市和玉林市相連，南臨欽州灣，西與防城港市毗鄰，北與南寧市接壤，全市陸地總面積10897平方千米。截至2023年1月，全市轄2個(gè)市轄區(qū)、2個(gè)縣。截至2022年末，全市戶籍總?cè)丝?20.44萬人。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(欽州市分公司)以良好的 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量贏得了廣大用戶的好評(píng)，取得了良好的業(yè)績(jī)。在服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，公司致力于開拓國(guó)際市場(chǎng)， ISO13485認(rèn)證貨源充足，多種規(guī)格。多年來堅(jiān)持守約、保質(zhì)、薄利、重義的經(jīng)營(yíng)理念，與廣大用戶建立了牢固的合作關(guān)系，受到了廣大客戶的贊同。公司讓利于客戶，裝車免費(fèi)，節(jié)假日照常發(fā)貨，歡迎廣大客戶朋友光臨惠顧!
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對(duì)醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
【總結(jié)】：今年在廣西省欽州市購(gòu)買ISO13485認(rèn)證公司有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(欽州市分公司)始終堅(jiān)守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的ISO13485認(rèn)證公司產(chǎn)品。如需購(gòu)買或咨詢,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。
