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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | 世界各國現(xiàn)行或待決的法規(guī)中，有許多要求或減少產(chǎn)品中各種類型的有害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘等物質(zhì)，由此引發(fā)客戶的各種有害物質(zhì)要求。為解決上述的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC國際電工技術(shù)委員會(huì)委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專門的有害物質(zhì)過程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)—— 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求（QC080000） |
| 體系作用 | 1、降低測(cè)試費(fèi)用與供應(yīng)商管理費(fèi)用——次審核滿足多方需求； 2、降低違反各種法律、指令要求的風(fēng)險(xiǎn)——給企業(yè)降低潛在的風(fēng)險(xiǎn)； 3、證明企業(yè)有毒有害物質(zhì)管理體系的有效性——是ROHS 解決方案；4、展示對(duì)環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿足客戶的要求，增強(qiáng)客戶的滿意度與任度——增強(qiáng)企業(yè)的的競爭 優(yōu)勢(shì) |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時(shí)間滿足3個(gè)月； 3、 有正常運(yùn)營； 4、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)） |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于： 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等） 5、 政府行政單位 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
咨詢公司(東莞市分公司)的宗旨是：質(zhì)量是企業(yè)的靈魂，信譽(yù)是發(fā)展的，本公司以“誠信為本”的原則，以較高的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證技術(shù)水準(zhǔn)為基礎(chǔ)，以顧客至上，誠懇的服務(wù)態(tài)度為經(jīng)營理念， ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證品質(zhì)優(yōu)良，以及更優(yōu)惠的價(jià)格體系，完善的售后服務(wù)贏得廣大客戶朋友的信賴和支持，竭誠與各界新老客戶攜手合作，共創(chuàng)明日輝煌，歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢！！
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ISO45001- 這一新的職業(yè)和管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)又有了新的發(fā)展。繼2013年10月，ISOPC283 專業(yè)委員會(huì)在倫敦推出 個(gè)ISO45001工作草案后，ISO45001 已經(jīng)進(jìn)入委員會(huì)草案Committee Draft, 簡稱CD稿) 階段。
OHSAS18001和新的ISO45001標(biāo)準(zhǔn)有何大的不同？
ISO45001標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的話，會(huì)發(fā)現(xiàn)新ISO標(biāo)準(zhǔn)中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是，仍然會(huì)有依據(jù)國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生新原則相關(guān)的一些有趣的變化。（更多息，可參考ISO導(dǎo)則附件SL）。例如，相比OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更加專注于組織的“環(huán)境”以及更強(qiáng)大的 管理者和領(lǐng)導(dǎo)角色。
組織的“環(huán)境”指的是什么？
在新標(biāo)準(zhǔn)中，一個(gè)組織將不僅僅專注于其直接的和問題，而是會(huì)考慮到更大的社會(huì)期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應(yīng)商，還有比如說他們自身的工作會(huì)在周圍對(duì)相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會(huì)比僅僅關(guān)注與內(nèi)部員工的條件更加廣泛，意味著組織不能僅僅將其風(fēng)險(xiǎn)通過外包“嫁接”出去。
組織的領(lǐng)導(dǎo)角色有何不同？
ISO45001堅(jiān)持認(rèn)為和的內(nèi)容現(xiàn)在應(yīng)該融入組織的整體管理體系中，這要求管理者和領(lǐng)導(dǎo)層有更強(qiáng)的意識(shí)和行為。這對(duì)于僅僅將相關(guān)責(zé)任指定給某個(gè)經(jīng)理而不是整個(gè)組織運(yùn)作的使用者來說是個(gè)巨大的變化。ISO45001要求和的內(nèi)容成為整個(gè)管理體系的一部分而不是額外的增加。
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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | 社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文簡稱，是全球 道德規(guī)范國際標(biāo)準(zhǔn)。其宗旨是確保供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品，皆符合社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求。SA8000標(biāo)準(zhǔn)適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。其依據(jù)與ISO9000質(zhì)量管理體系及ISO14000環(huán)境管理體系一樣，皆為一套可被第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核之國際標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 體系作用 | 1、減少國外客戶對(duì)供應(yīng)商的第二方審核，節(jié)省費(fèi)用； |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時(shí)間滿足3個(gè)月； 3、 有正常運(yùn)營； 4、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)） |
| 適用行業(yè) | 適用于世界各地任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
