實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。

案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領導及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設備、環(huán)境設施等硬件得到了進一步，管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業(yè)領導等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修，結果設備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復檢，并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。

某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構，尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；

三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關行政許可的強制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。

CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

1）實驗室情況調(diào)研：
   由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。

2）實驗室管理體系設計：
   結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3）認可準則培訓：
   通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。

4）編寫實驗室管理體系文件：
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質(zhì)量和技術記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計，咨詢師進行指導。

5）管理體系運行資料填寫：
   在咨詢師的指導下，結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。

6）內(nèi)審員培訓：
   咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。

7）實驗室管理體系文件宣貫：
   咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。

8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
   由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。

9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質(zhì)量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構。

11）認可機構文件評審：
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。

12）認可現(xiàn)場評審：
認可機構根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；

13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。

14）獲取認可：
實驗室認可在現(xiàn)場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。

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