以下是:江西省上饒市CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證比同行便宜的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:江西省上饒市CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證比同行便宜的圖文視頻
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性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
細(xì)菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。



N 14683檢測項(xiàng)目和測試要求:
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時(shí),應(yīng)注意清潔度(無顆粒物)。


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設(shè)計(jì)要求
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強(qiáng)貼合性)輪廓)。


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