以下是:江西省九江市ISO13485認(rèn)證FSC認(rèn)證2025專業(yè)的團隊的產(chǎn)品參數(shù)
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湖口ISO13485認(rèn)證、
瑞昌ISO13485認(rèn)證、
宜春AS9100認(rèn)證、
吉安FSC認(rèn)證等。
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 江西省,九江市 九江市，簡稱“潯”，別名“潯城”，古稱潯陽、江州、柴桑，為江西省地級市，是江西省中心城市之一、昌九一體化雙核城市、大南昌都市圈中心城市、環(huán)鄱陽湖城市群副中心城市、長江沿岸中心港口城市、長江中游城市群重要中心城市、長江經(jīng)濟帶支點城市、贛鄂皖湘區(qū)域性現(xiàn)代化中心城市。九江市為中國百強城市、Ⅱ型大城市、全國性綜合交通樞紐、鄱陽湖生態(tài)科技城、先進制造業(yè)基地、長江航運樞紐國際化門戶、江西區(qū)域合作創(chuàng)新示范區(qū)，九江都市區(qū)是江西省重點培育發(fā)展的三大都市區(qū)之一。
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增加了與監(jiān)管機構(gòu)溝通和向監(jiān)管機構(gòu)報告的要求
新版標(biāo)準(zhǔn) 5.6.2 管理評審輸入規(guī)定包含“向監(jiān)管機構(gòu)報告”內(nèi)容，7.2.3 中規(guī)定“組織應(yīng)按照適用的法規(guī)
要求與監(jiān)管機構(gòu)溝通”，在 8.2.2d) 中規(guī)定“確定向適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機構(gòu)報告息的需要”，標(biāo)準(zhǔn) 8.2.3 的標(biāo)
題就是“向監(jiān)管機構(gòu)報告”，規(guī)定了有關(guān)報告內(nèi)容以及建立程序文件并保持報告記錄的要求。這一要求的提
出有助于醫(yī)療器械組織通過向監(jiān)管機構(gòu)報告和溝通加深理解法規(guī)要求，更好的貫徹實施法規(guī)；新版標(biāo)準(zhǔn)這一
變化既有利于發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用，也有利于法規(guī)的貫徹落實。
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識的強化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
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