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博慧達企業(yè)管理咨詢(池州市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,是專注生產 ISO13485認證的廠家。公司自成立以來,不斷開拓進取、自主創(chuàng)新,如今已發(fā)展成為頗具生產規(guī)模的技術型企業(yè)。公司產品行銷全國各地,在激烈的市場競爭中,我公司注重誠信、質量的系列內部管理,建成了完善的質保體系平臺,以較高的技術含量和品質的服務贏得了市場的公認。公司一直秉承“質量至上、顧客至上、規(guī)范管理、持續(xù)改進、不自滿”的理念,為客戶提供高質的產品和質優(yōu)的施工服務,我公司愿以誠摯的信譽,質優(yōu)的產品,優(yōu)良的服務與社會各界廣結良緣,精誠合作,互惠互利,攜手并進,共創(chuàng)美好偉業(yè)與明天。




二、ISO/TS 22163:2017標準的特點和新要求:

  ? 關注組織的背景和相關方需求的管理;

  ? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果;

  ? 新的關鍵績效指標KPIs,要求評價客戶關注的績效水平;

  ? 更關注體系各過程的績效評估的結果;

  ? 更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價和反饋;

  ? 要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;

  ? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;

  ? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。




 ISO/TS 22163和其他標準相比,到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163標準,是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下:

 1ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質量管理方法》

 2ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項;

 3 ISO21500項目管理指南&ISO10006質量管理-項目管理質量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求

 4ISO10005質量管理體系-質量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質量管理,一個子條款的要求

 5ISO10007質量管理- 技術狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術狀態(tài)管理一個條款的要求

 6ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質量管理一個子條款的要求

 7)ISO/TS 22163標準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求,就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425IEC615084IEC標準。




ISO/TS22163升級轉版審核具體要求是什么?

1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行,包括 階段和第二階段審核;兩個階段的審核都必須在現場完成

2) 人天計算規(guī)則如下:

a) 原先IRIS在有效期內,按照換證審核的人天計算;

b) 原先IRIS不在有效期內,按照首次發(fā)證審核人天計算;


ISO\TS22163認證ISO13485認證明碼標價

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