(1)首先要識(shí)別銀行ISO服務(wù)質(zhì)量管理體系所包含的過程。銀行質(zhì)量管理體系所需的過程有四個(gè)方面：一是關(guān)于管理活動(dòng)方面的大過程，它重點(diǎn)要求銀行的管理層如何圍繞本行的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行管理。如方針的制定和評(píng)審、目標(biāo)的分解和考核、職權(quán)的明確和溝通、工作計(jì)劃考核總結(jié)、管理評(píng)審等；二是關(guān)于銀行資源配置方面的大過程，它要求銀行必須圍繞服務(wù)質(zhì)量的，合理配備資源，這里的資源是指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、資金、息等資源，并管理好這些過程；三是關(guān)于銀行服務(wù)提供方面的過程。比如，銀行為儲(chǔ)戶匯款業(yè)務(wù)，它就由兩個(gè)基本的過程所組成：①儲(chǔ)蓄柜受理這筆業(yè)務(wù)的操作過程；②儲(chǔ)蓄柜將操作結(jié)果呈交給電子聯(lián)行柜，實(shí)行跨行匯兌結(jié)算過程。匯款業(yè)務(wù)的這兩個(gè)過程，只要其中一個(gè)失控，都會(huì)影響到這位儲(chǔ)戶的滿意程度。四是關(guān)于測(cè)量、分析和改進(jìn)的大過程。其目的就是要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和改進(jìn)，以增強(qiáng)顧客滿意。
    (2)在確定好ISO所包含的過程以后，要對(duì)這些過程進(jìn)行定位，哪些過程在前，哪些過程在后，如何處理過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用?？梢岳镁仃囀搅鞒虉D來表示各過程之間的關(guān)系。

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(新余市分公司)是經(jīng)江西新余工商局批準(zhǔn)成立的專業(yè)從事 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)和銷售的大型廠家。面對(duì) ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，公司員工將一起創(chuàng)造、接受挑戰(zhàn)，在誠(chéng)信、敬業(yè)、奉獻(xiàn)的精神指導(dǎo)下，將公司推上一個(gè)更高的層次！

ISO認(rèn)證企業(yè)比較多，對(duì)廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡(jiǎn)單又適用是一個(gè)難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。

1.      管理評(píng)審

2.      教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄

3.      產(chǎn)品要求評(píng)審記錄

4.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入（有設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)填）

5.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審

6.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證

7.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)

8.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審

9.      供方的評(píng)價(jià)記錄

10. 特殊過程的確認(rèn)表

11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)

12. 供應(yīng)商調(diào)查表

13. 供應(yīng)商評(píng)定表

14. 合格供應(yīng)商一覽表

15. 來料檢驗(yàn)記錄

16. 生產(chǎn)過程控制記錄

17. 成品檢驗(yàn)記錄

18. 合同評(píng)審表

19. 口頭訂單記錄

20. 測(cè)量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄

21. 機(jī)械設(shè)備一覽表

22. 機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表

23. 儀器一覽表

24. 儀器校正記錄

25. 內(nèi)審記錄

26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量記錄

27. 不合格品控制的記錄

28. 糾正措施的記錄

29. 措施

30. 品質(zhì)異常處理記錄