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68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開(kāi)不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可




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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義:


    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是通過(guò)經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。


實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù):


        實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專(zhuān)家評(píng)審和 認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。


         通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)等)上,可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志, CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上被查詢(xún)核實(shí),證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。


        中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó) 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAS也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè) 簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶(hù)也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。 


實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:


        檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的互認(rèn)


        提高在社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度


        支持各種認(rèn)可活動(dòng)


        支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量


        向客戶(hù)展示并保證具有良好的行為規(guī)范


        滿(mǎn)足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可度的要求


        為決策者提供可以賴(lài)的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果


        提高實(shí)驗(yàn)室員工的自心和自尊心


        在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持


        提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開(kāi)支


        使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室


        提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任


        實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要

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答:實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí),不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄)序號(hào) 與附表3或附表2一致,如果用申請(qǐng)書(shū)序號(hào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng),因?yàn)椋孩購(gòu)倪壿嬌险f(shuō),先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中,無(wú)法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn),所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書(shū)。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可對(duì)應(yīng)到附件的序號(hào)。
84. 有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字,但在整改過(guò)程中,評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評(píng)審組長(zhǎng)是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說(shuō)明。
85. 評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫(xiě)能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?
答:都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào),含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn),附表是對(duì)認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域,請(qǐng)問(wèn):此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫(xiě)?
答:按填寫(xiě)說(shuō)明,可以只填寫(xiě)“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所,評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開(kāi)描述?

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案例六:實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒(méi)自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低,沒(méi)有話語(yǔ)權(quán),實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒(méi)有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹(shù)立實(shí)驗(yàn)室人員自問(wèn)題上,實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來(lái)尋找突破。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步,管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門(mén)對(duì)檢測(cè)報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過(guò)硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審專(zhuān)家、客戶(hù)、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來(lái)越強(qiáng),檢測(cè)工作開(kāi)展得有聲有色,帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象,有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

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