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CMMI認(rèn)證機(jī)構(gòu)不通過退款

JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、廣東佛山當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、廣東佛山附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、廣東佛山當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、廣東佛山防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、廣東佛山手術(shù)室、廣東佛山當(dāng)?shù)豂CU、廣東佛山附近產(chǎn)房、廣東佛山消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、廣東佛山本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域(走廊、廣東佛山樓梯、廣東佛山同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(jì)(如扶手、廣東佛山附近防滑地面、廣東佛山本地盲道),方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、廣東佛山同城墻面、廣東佛山同城門窗、廣東佛山地板),避免漏水、廣東佛山裂縫、廣東佛山當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、廣東佛山附近病房、廣東佛山走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、廣東佛山同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、廣東佛山本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、廣東佛山設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、廣東佛山同城空調(diào))的??性、廣東佛山本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、廣東佛山安裝、廣東佛山同城使用、廣東佛山當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、廣東佛山附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??: 新設(shè)備采購前需評(píng)估其臨床需求、廣東佛山同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、廣東佛山當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、廣東佛山附近技術(shù)參數(shù)、廣東佛山本地購買日期、廣東佛山本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、廣東佛山當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、廣東佛山當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、廣東佛山當(dāng)?shù)爻潈x、廣東佛山同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、廣東佛山本地內(nèi)容、廣東佛山附近執(zhí)行人、廣東佛山當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、廣東佛山消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、廣東佛山附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、廣東佛山同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、廣東佛山附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、廣東佛山當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、廣東佛山附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、廣東佛山附近耗材、廣東佛山附近器械、廣東佛山附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、廣東佛山本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度(特別是高警示藥品、廣東佛山本地麻醉藥品),儲(chǔ)存條件(如溫濕度、廣東佛山避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、廣東佛山標(biāo)識(shí)清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、廣東佛山同城使用、廣東佛山計(jì)費(fèi)流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、廣東佛山附近注射器)需符合無菌要求,儲(chǔ)存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、廣東佛山同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、廣東佛山病理性、廣東佛山同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、廣東佛山當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、廣東佛山本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、廣東佛山同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲(chǔ)存需分區(qū)(生熟分開)、廣東佛山同城標(biāo)識(shí)清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、廣東佛山當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、廣東佛山同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、廣東佛山當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、廣東佛山本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、廣東佛山當(dāng)?shù)刂伟?、廣東佛山本地災(zāi)害、廣東佛山院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、廣東佛山本地滅火器、廣東佛山自動(dòng)噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識(shí)、廣東佛山當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理(如氧氣、廣東佛山酒精、廣東佛山本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、廣東佛山附近限量儲(chǔ)存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、廣東佛山附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、廣東佛山財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識(shí)別可疑人員、廣東佛山本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、廣東佛山本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、廣東佛山同城行動(dòng)不便者)需評(píng)估并采取保護(hù)措施(如床欄、廣東佛山約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、廣東佛山附近地震、廣東佛山同城傳染病暴發(fā)、廣東佛山附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、廣東佛山當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、廣東佛山當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、廣東佛山附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、廣東佛山同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、廣東佛山火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、廣東佛山同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、廣東佛山本地清潔、廣東佛山附近運(yùn)輸)需??人性化、廣東佛山同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、廣東佛山本地抹布)需分區(qū)使用、廣東佛山標(biāo)識(shí)明確,避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、廣東佛山同城手術(shù)室、廣東佛山當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??: 轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、廣東佛山輪椅)需定期檢查(剎車、廣東佛山附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、廣東佛山本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、廣東佛山藥品、廣東佛山附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、廣東佛山標(biāo)識(shí)清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、廣東佛山當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、廣東佛山當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、廣東佛山同城無障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、廣東佛山同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、廣東佛山同城可評(píng)估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、廣東佛山物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、廣東佛山本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、廣東佛山同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、廣東佛山附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢),識(shí)別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、廣東佛山物資過期未及時(shí)處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級(jí)設(shè)備、廣東佛山優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、廣東佛山本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。



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IATF16949認(rèn)證審核各部門所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等); ?? 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等; ?? 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開; ?? 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì):按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢分析,提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。 ?? 管理評(píng)審:管理評(píng)審計(jì)劃→各部門匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果; ?? 內(nèi)部審核: ?? 體系審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 過程審核:過程審核年度計(jì)劃→過程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表; ?? 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含:全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告; 二、質(zhì)量 ???新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測報(bào)告等); ???常規(guī)采購的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄; ???生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書)、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗(yàn)記錄; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營銷或質(zhì)量提供! ???不合格控制:不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ; ???針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等); ???監(jiān)視和測量裝置:臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告; ???實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); ???試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等; 三、技術(shù) ???新品開發(fā):每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等; ???所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。 ???過程驗(yàn)證:工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等); ???設(shè)計(jì)更改:申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷; ???技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄; 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計(jì)劃:客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析; ?? 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)); ???生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); ?現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔; 五、設(shè)備 ???臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測性維修要求; ???新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷; ???設(shè)備標(biāo)識(shí):環(huán)境保護(hù)設(shè)備/防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等); ???特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝:開發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳 ???日常管理:臺(tái)帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單(要填上處置記錄) ???工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。 七、營銷 ???市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等; ???顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; ???合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表; ???訂單管理:顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計(jì); ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營銷提供! ???滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(píng)(內(nèi)部評(píng)價(jià))→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告; ???顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 八、采購 ???供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等); ???供方評(píng)價(jià):供方開發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); ???樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可(必要時(shí))→量采; ???變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換; ???采購管理:物料需求計(jì)劃→采購計(jì)劃→采購訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績?cè)u(píng)定 ???不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià); ???人力資源管理:員工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。 ???滿意度評(píng)價(jià):員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證; 十、文控/記錄 ???受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; ???記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說明: 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 十一、財(cái)務(wù) ???成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; ???收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 形成質(zhì)量成本分析報(bào)告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢 十二、倉庫 ???賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;


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