
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(荊州市分公司)擁有先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)設(shè)備以及完善的生產(chǎn)工藝,高學(xué)術(shù)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)團(tuán)隊(duì),確保了 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量與性能。良好的企業(yè)文化以及務(wù)實(shí)的創(chuàng)新精神,使企業(yè)的技術(shù)不斷的提高,與國際同類產(chǎn)品有廣泛的互換性,以便于國內(nèi)外的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品相互替換應(yīng)用。


技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)
5.2.1 產(chǎn)品分解
選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)之前,應(yīng)確定產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)應(yīng)能說明當(dāng)前階段產(chǎn)品的組成。如合同規(guī)定采用 GJB 2116 時(shí),承制方應(yīng)確保技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)能與工作分解結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)。
5.2.2 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)選擇
應(yīng)選擇功能特性和物理特性能被單獨(dú)管理且有助于達(dá)到總的終使用要求的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)。 承制方應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)清單,并提交訂購方認(rèn)可。選定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)應(yīng)在合同中予以規(guī)定。較高層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在方案階段初期或之前選擇,較低層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在工程研制階段初期或之前選擇??蓮亩鄠€(gè)角度選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng),被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的產(chǎn)品一般是:



8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
9、指導(dǎo)編制《申請(qǐng)書》等申報(bào)資料;
10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)情況;
11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審、第三方審核不符合項(xiàng)整改;
12、承擔(dān)雙方約定的其他咨詢事項(xiàng)。







