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N 14683檢測項目和測試要求:

 
1、材料和結構要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。




博慧達企業(yè)管理咨詢(來賓市分公司)將竭盡所能,加強在售前(貨品儲備、新 ISO13485認證產品引進)、售中(產品培訓.客戶回訪)、售后服務(維修培訓、技術支持)等方面的支持, 竭誠為您提供好的 ISO13485認證產品和服務,為您解決您清潔工作的后顧之憂。自創(chuàng)辦以來,公司秉承自主創(chuàng)新的發(fā)展理念,勤于思考,善于創(chuàng)新,以質量求生存,以誠信求發(fā)展的經營方針。以優(yōu)質的 ISO13485認證產品質量,強大的技術服務隊伍為客戶提供完善的售前技術支持和全天候的售后服務體系,讓您無后顧之憂,享受一站式的服務。

CE認證FSC認證誠實守信



選擇CE認證機構
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認證,它的權威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。
CE認證只是產品的認證,并未對產品質量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區(qū)別并不大,國內的認證機構也可以頒發(fā)CE認證的。




g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊 (對于某些產品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2] 


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