海納德管理咨詢(昌都市分公司)成立于2016年,是一家集生產(chǎn)銷售 CMA認證于一體的商貿(mào)公司,本公司主營 CMA認證等產(chǎn)品,擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系.本公司可以根據(jù)客戶需求定制各種尺寸的 CMA認證。海納德管理咨詢(昌都市分公司)的誠信、實力和 CMA認證產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。


案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修,結(jié)果設(shè)備并無故障,而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險,未及時對標準物質(zhì)進行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復(fù)檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設(shè)備)、料(檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
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CNAS承認的能力驗證活動包括
1、實驗室認可國際合作組織,如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動;
2、國際和區(qū)域性計量組織,如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;
3、國際權(quán)威組織實施的行業(yè)國際性比對活動;
4、我國 認證認可監(jiān)管部門和 計量院組織的能力驗證活動;
5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃;
6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)組織的能力驗證計劃;
7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動;
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃,如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認。
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實驗室資質(zhì)認定
一. 什么是實驗室資質(zhì)認定?其標志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu),必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質(zhì)認定與實驗室認可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具務(wù)資質(zhì)認定資質(zhì)、取得資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施,具體工作由資質(zhì)認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則?
目前資質(zhì)認定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定如何進行?
對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定是嚴格按照省或 資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認定辦公室提交資質(zhì)認定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認定的評審準則,由省或 資質(zhì)認定辦公室安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認定、資質(zhì)認定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
27. 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。CNAS實驗室認可





