GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過(guò)程，按過(guò)程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單

部分必備基礎(chǔ)：現(xiàn)代管理與一線行動(dòng) 1.1跨國(guó)汽車500強(qiáng)制造巨頭內(nèi)部密訓(xùn)——東西方迥異的工程思維習(xí)慣 1.2現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是流程？ 1.3現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是“抓手”？ 1.4測(cè)試檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一線管理：流程中的流程——瓶頸管理 1.5企業(yè)非財(cái)務(wù)成本TheNoFinancialCost 1.6制造業(yè)“鐵三角”Pick-Any-Two 1.7實(shí)驗(yàn)室測(cè)量管理體系建立與實(shí)施“案例”雜談 第二部分認(rèn)識(shí)ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 2.1ISO10012發(fā)展的背景 2.2ISO10012與ISO9000和ISO17025以及CMA的關(guān)系 2.3計(jì)量、測(cè)量、認(rèn)證、認(rèn)可、測(cè)量不確定度、合格評(píng)定等的基本概念 2.4ISO10012：2003測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解 2.5(工業(yè))萬(wàn)有控制系統(tǒng) 2.6現(xiàn)代品質(zhì)(質(zhì)量)十大要素 第三部分ISO10012測(cè)量體系建立與實(shí)施行動(dòng) 3.1ISO10012標(biāo)準(zhǔn)條款詳解與測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)、確認(rèn)、監(jiān)控的要求； 3.2 有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī)； 3.3ISO10012管理體系的建立和文件的編寫； 3.4計(jì)量管理手冊(cè)和程序文件編制方法案例 3.5ISO10012測(cè)量管理體系的策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、和改進(jìn) 第四部分ISO10012測(cè)量體系深化與夯實(shí) 4.1測(cè)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審； 4.2制造業(yè)一線活躍的隱形殺手——文件 4.3執(zhí)行技巧和報(bào)告 第五部分ISO10012測(cè)量管理體系追求的目標(biāo)、措施及審核要點(diǎn) 5.1測(cè)量管理體系運(yùn)行關(guān)注要點(diǎn) 5.2測(cè)量管理體系的基本要求及異常發(fā)生的控制措施 5.3ISO10012內(nèi)審員要求及審核注意事項(xiàng) 5.4測(cè)量管理體系建立的目標(biāo)及意義 第六部分互動(dòng)研討與考試

1 . 控制所有過(guò)程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一家過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從開(kāi)始的識(shí)別市場(chǎng)需求到***滿足要求的全部過(guò)程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如： ---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開(kāi)發(fā)而帶來(lái)不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，保證設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過(guò)程帶來(lái)?yè)p失。 ---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，保證制造符合設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測(cè)手段開(kāi)展檢驗(yàn)和試驗(yàn)，保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，避免因檢測(cè)手段不合格導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號(hào)：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的，避免使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采用糾正措施以避免問(wèn)題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，避免問(wèn)題的出現(xiàn)，進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都開(kāi)展培訓(xùn)，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識(shí)或技能的欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題： ??A、過(guò)程是否被確定?過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? ??B、過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過(guò)程是否有效? 質(zhì)量的運(yùn)用是至關(guān)重要的，在成都質(zhì)量管理體系找我們就對(duì)了，我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標(biāo)準(zhǔn)，適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認(rèn)證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量