在 ISO27001信息技術(shù)認證市場競爭日趨激烈的今天，咨詢公司(宣城市分公司)將以嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量、合理的交易價格、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)、誠信的商業(yè)信譽為基礎(chǔ)，按照“至善至美、互利雙贏”的公司價值觀，憑借著素質(zhì)過硬、年輕精干的員工隊伍，本著“顧客至上的服務(wù)”的經(jīng)營理念，與廣大 ISO27001信息技術(shù)認證業(yè)務(wù)伙伴精誠合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來！
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列標準及由此產(chǎn)生的職業(yè)管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度OHSAS18000系列標準是由英國標準協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNN）等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標準，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。
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| 體系作用 | 1、強化企業(yè)的職業(yè)管理，提高管理水平； 2、推動我國職業(yè)法律、法規(guī)的貫徹落實； 3、促進國際貿(mào)易，非關(guān)稅壁壘； 4、有助于企業(yè)樹立良好的社會形象，增加市場競爭力； 5、有利于提高員工的意識； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用，包括但不限于： 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 |
