堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，可予以受理；如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi)，則不予以受理，本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則，不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來(lái)初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述，且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi)，同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì)，來(lái)確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍，即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件，當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí)，結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍，但一定不能超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍，根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷，據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么；與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后，終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍，并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則：審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后，才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同，并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索，并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說(shuō)明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場(chǎng)所的評(píng)審界定，包括但不限于出資情況說(shuō)明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說(shuō)明，以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作，并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)（產(chǎn)品僅限出口） 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售，也就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，直接定向銷往國(guó)外。這種情況下，企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)，同時(shí)在審核范圍的后面加上限定（產(chǎn)品僅限出 口），也就是說(shuō)，企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售；同時(shí)，申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2：電線電纜（涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn)）的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多，且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC，那么在這種情況下，考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印，在無(wú)法全部列明的條件下，應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定，同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3：汽車零部件（涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外）的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)，且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品，不涉及許可證的產(chǎn)品，為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4：石油化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品）的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄，同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的，以此方法 來(lái)進(jìn)行明示告知；由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性，或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn)，為避免發(fā)生危險(xiǎn)，需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定，以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5：電梯的安裝和維修（特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)） 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯； 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定，是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大，如：比資質(zhì)中多了液壓電梯，故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來(lái)看，以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn)，策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組（一次或 多次）審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性，特別是對(duì)多名稱、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過(guò)程中，要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃，以滿足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看，專業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控，并從其專業(yè)性的角度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過(guò)程的審核，可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來(lái)看，相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定，并圍繞審核范圍以及專業(yè)過(guò)程，對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控， 從專業(yè)評(píng)議老師的角度，根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍，即能否授予 認(rèn)證的過(guò)程。由此可以看出，雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念，但是兩者具有密切的聯(lián)系，審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來(lái)確定的，而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說(shuō)，審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍，認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過(guò)程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款，來(lái)分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍，申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來(lái)進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論，并終來(lái)支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過(guò)合同評(píng)審，可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過(guò)程中都 會(huì)發(fā)生變化，如：申請(qǐng)范圍調(diào)整描述，或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生，這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定，或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。

以下為ISO22000認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核所需的資料清單，綜合了體系文件、廣東汕頭附近部門記錄、廣東汕頭法律法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)管理要求，確保審核順利通過(guò)。 ? ?一、廣東汕頭本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊(cè)?? ?- 包含企業(yè)概況、廣東汕頭附近食品方針目標(biāo)、廣東汕頭當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、廣東汕頭同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊(cè)批準(zhǔn)令、廣東汕頭修改記錄、廣東汕頭附近食品小組組長(zhǎng)任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書? ?- 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，如文件控制、廣東汕頭附近內(nèi)審、廣東汕頭當(dāng)?shù)毓芾碓u(píng)審、廣東汕頭本地應(yīng)急響應(yīng)等。 ?? ?- 作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、廣東汕頭同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計(jì)劃? ?- GMP（良好操作規(guī)范）、廣東汕頭本地SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP計(jì)劃書、廣東汕頭本地OPRP（操作性前提方案）確認(rèn)記錄、廣東汕頭本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、廣東汕頭附近記錄清單、廣東汕頭當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、廣東汕頭當(dāng)?shù)赝鈦?lái)文件（如 標(biāo)準(zhǔn)）管理記錄。 ?? 二、廣東汕頭部門及過(guò)程記錄類 ?（一）辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、廣東汕頭當(dāng)?shù)刈C（有效期內(nèi)的）、廣東汕頭關(guān)鍵崗位（如檢驗(yàn)員、廣東汕頭當(dāng)?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄（含食品意識(shí)、廣東汕頭當(dāng)?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. ＊＊體系運(yùn)行記錄＊＊ ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄（含不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證）。 ?? ? - 管理評(píng)審記錄、廣東汕頭當(dāng)?shù)厥称纺繕?biāo)達(dá)成情況分析。 ?? （二）生產(chǎn)部/車間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、廣東汕頭附近車間平面圖、廣東汕頭同城人流物流圖、廣東汕頭本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設(shè)備維護(hù)記錄（含潤(rùn)滑、廣東汕頭本地保養(yǎng)計(jì)劃）、廣東汕頭關(guān)鍵工序（CCP/OPRP）監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、廣東汕頭本地食品接觸面清潔記錄、廣東汕頭當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品使用及濃度監(jiān)測(cè)記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄（如刀具、廣東汕頭同城玻璃制品管理）。 ?? （三）質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗(yàn)與監(jiān)測(cè) ?? ?- 原料、廣東汕頭附近半成品、廣東汕頭本地成品檢驗(yàn)記錄及標(biāo)準(zhǔn)（符合出廠要求）。 ? ? ?- 監(jiān)測(cè)設(shè)備清單、廣東汕頭附近檢定（如溫度計(jì)、廣東汕頭本地電子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、廣東汕頭本地糾正措施報(bào)告、廣東汕頭同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??（四）供銷部/采購(gòu)部 ? 1. 供應(yīng)商管理 ?? ?- 合格供方名錄、廣東汕頭同城供方評(píng)價(jià)記錄（含營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廣東汕頭附近生產(chǎn)許可證、廣東汕頭型式檢驗(yàn)報(bào)告）。 ?? ?- 原料驗(yàn)收記錄、廣東汕頭同城采購(gòu)計(jì)劃（覆蓋添加劑、廣東汕頭同城包材等）。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、廣東汕頭當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄（從原料到成品的完整鏈條）。 ?三、廣東汕頭同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廣東汕頭當(dāng)?shù)厣a(chǎn)許可證、廣東汕頭當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)代碼證（加蓋公章）。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)（如出口注冊(cè)、廣東汕頭當(dāng)?shù)?C認(rèn)證等）。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單（含進(jìn)口國(guó)要求）。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需備案）。 ?3. 檢測(cè)報(bào)告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（覆蓋所有種類）、廣東汕頭同城水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（半年內(nèi)有效）。 ? ?四、廣東汕頭現(xiàn)場(chǎng)管理要求 ?1. 環(huán)境與設(shè)施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)（審核期間需保持正常生產(chǎn)）。 ?? ?- 設(shè)備擺放整齊、廣東汕頭當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)清晰（包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。 ?2. 倉(cāng)儲(chǔ)管理?? ?- 原料、廣東汕頭本地半成品、廣東汕頭同城成品分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)明確（含過(guò)敏原標(biāo)識(shí)）。 ?? ?- 化學(xué)品及危險(xiǎn)品單獨(dú)存放，有防護(hù)措施。 ?3. 應(yīng)急與防護(hù)?? ? - 應(yīng)急預(yù)案演練記錄（如火災(zāi)、廣東汕頭本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防護(hù)計(jì)劃及脆弱性評(píng)估記錄。 ?? 五、廣東汕頭本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明（如未認(rèn)證需說(shuō)明審核安排）。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)? ?- 客戶滿意度調(diào)查、廣東汕頭當(dāng)?shù)刭|(zhì)量趨勢(shì)分析（如合格率、廣東汕頭附近客訴率）。 ? ? ?- 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃（如工藝優(yōu)化、廣東汕頭本地體系升級(jí)）。 ? 3. 審核配合準(zhǔn)備?? ?- 陪同人員安排（每個(gè)審核組至少1人全程陪同）。 ?? ?- 辦公設(shè)施（電腦、廣東汕頭當(dāng)?shù)卮蛴C(jī)、廣東汕頭當(dāng)?shù)匚募A等）及審核員接待用品。 ??注意事項(xiàng) ?1. 文件有效性：所有資質(zhì)、廣東汕頭同城檢測(cè)報(bào)告、廣東汕頭當(dāng)?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性：近3個(gè)月的記錄需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場(chǎng)一致性：文件描述需與實(shí)際操作一致，如工藝流程圖與車間布局匹配。