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ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 ?測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審, 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 ??? 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見(jiàn)6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度; ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); ? l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); ?m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報(bào)告方式, g)???? 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。



常見(jiàn)的問(wèn)題是;組織制定了若干管理方案,但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和職業(yè)目標(biāo),兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I標(biāo)準(zhǔn)中,其4.3.4條款都對(duì)組織應(yīng)制定并保持管理方案,以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)(指標(biāo))做出了規(guī)定??梢?jiàn),標(biāo)準(zhǔn)非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來(lái)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的。所以,正確的做法應(yīng)該是:對(duì)于每一個(gè)確定的環(huán)境目標(biāo)或職業(yè)目標(biāo),大多數(shù)有一個(gè)管理方案與之對(duì)應(yīng)。一般情況下,完成了管理方案,目標(biāo)就應(yīng)該實(shí)現(xiàn),否則應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行評(píng)審,修改方案,以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。類似“七無(wú)”這樣的目標(biāo),通常只是總目標(biāo)的概念,只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn),將其作為具體目標(biāo)則難以操作,也難以通過(guò)一個(gè)具體的管理方案實(shí)現(xiàn)。例如“無(wú)輕傷事故”目標(biāo)可能涉及幾十種、上百種危險(xiǎn)源產(chǎn)生的傷害,怎能用一個(gè)管理方案實(shí)現(xiàn)?認(rèn)證


關(guān)于延伸驗(yàn)廠(1.1節(jié))
· 必須距離主要制造現(xiàn)場(chǎng)不大于10英里(即約16公里)并且不超過(guò)60分鐘車(chē)程;
· 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng),可以更好地反映公司運(yùn)用操作。
這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場(chǎng)都不能再算,只能回到多現(xiàn)場(chǎng)“集團(tuán)認(rèn)證”上來(lái),審核的人天將會(huì)增加。
02
審核周期(5.1.1節(jié))
· 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔,因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長(zhǎng)的復(fù)雜性;
· 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷(xiāo),改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月;
· 如果超過(guò)了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷(xiāo)。
03
確定審核時(shí)長(zhǎng)(5.2節(jié)和5.4節(jié))
· 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證:
1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí)
1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí)
· 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場(chǎng)集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn),多允許減免審核時(shí)長(zhǎng)一律只有15%的審核人天;
· 將 的審核時(shí)長(zhǎng)減免從50%減少到30%
不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間,現(xiàn)在改變后,無(wú)論幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)減免規(guī)則就是15%。
04
審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié))
· 組織必須在下個(gè)審核日期開(kāi)始前至少90天確定審核時(shí)間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核;
· 組織必須在審核開(kāi)始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核;
· 如果組織沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。
05
不符合項(xiàng)管理(5.11節(jié))
· 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng),包括糾正措施和措施有效性的證據(jù);
· 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況;
· 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷(xiāo)。
不符合項(xiàng)管理(100%解決)
· 一次特殊審核,以驗(yàn)證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成;
· 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100%解決的驗(yàn)證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。
06
遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié))
· 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核;
· 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行虛擬審核。
07
認(rèn)證退出過(guò)程(8.0節(jié))
· 認(rèn)證退出過(guò)程只有兩個(gè)輸入:績(jī)效投訴;監(jiān)督、廣東本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng);
· 所有績(jī)效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過(guò)IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收;
· 針對(duì)交付績(jī)效投訴,需要安排特殊審核,已驗(yàn)證糾正措施的有效性,時(shí)間不超過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。
新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時(shí)間的限制。
