GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時；3）風(fēng)險和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

確定控制和其他選項(xiàng)以減少風(fēng)險認(rèn)證 你接下來做什么？然后，你需要擴(kuò)大你對每一種風(fēng)險的思考。如果一個風(fēng)險會給你帶來困難，并有50%的機(jī)會發(fā)生，那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說，你將實(shí)施什么控制。 記住，如果風(fēng)險的重要性不值得采取行動，你也可以選擇無所作為。知道風(fēng)險有多大，或者換句話說，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險控制與您的風(fēng)險意義相匹配。 那么，在確定哪些風(fēng)險是重大的之后，你會怎么做？您將希望確定為每個風(fēng)險設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點(diǎn)？秘密是利用風(fēng)險意義來決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風(fēng)險有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風(fēng)險的風(fēng)險相比，非常重大的風(fēng)險需要更多的關(guān)注和更大的計(jì)劃。你可以投入一個工程控制，以阻止一個重大的潛在風(fēng)險的發(fā)生，而一個輕微的風(fēng)險，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時間影響，可能只是監(jiān)測與行動計(jì)劃時，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對的每一種風(fēng)險的重要性進(jìn)行評估。