浙江湖州公司解非首先要了解注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要的材料: 1.企業(yè)注冊(cè)資本至少50萬元； 2、設(shè)立第二類和第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提交以下材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料登記表》； (2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； (3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證和職稱復(fù)印件； (4)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)》； (5)根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號(hào)確定企業(yè)經(jīng)營范圍； (6)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件； (7)企業(yè)注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。 此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司具備以下條件: 1、具有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員； 2.有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的資金； 3.有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所； 4.辦公面積90平方米以上； 5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫評(píng)審和質(zhì)量跟蹤報(bào)告等制度。

浙江湖州公司解非內(nèi)資企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)應(yīng)具有的標(biāo)準(zhǔn)？ 1.有符合要求的名字和規(guī)章。企業(yè)章程應(yīng)注明名字、詳細(xì)地址、服務(wù)宗旨、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、住冊(cè)資產(chǎn)金額及來源于、業(yè)務(wù)范圍和運(yùn)營模式、.組織架構(gòu)和法人代表名字、分配利潤方式和勞動(dòng)報(bào)酮的分派方法及其別的必須表明的事宜。 2.有固定不動(dòng)的生產(chǎn)制造經(jīng)營地。 3.有與企業(yè)生產(chǎn)或服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)營規(guī)模相一致的資產(chǎn)(自籌資金應(yīng)占一定的占比，貸款銀行不可以看作自籌資金)和機(jī)器設(shè)備。在其中生產(chǎn)經(jīng)營性企業(yè)的注冊(cè)資本不可低于三十萬元(RMB，相同)，以批發(fā)業(yè)務(wù)流程主導(dǎo)的盈利性企業(yè)的住冊(cè)資產(chǎn)不可低于五十萬元，以零咨業(yè)務(wù)流程主導(dǎo)的盈利性企業(yè)的公司注冊(cè)資本不可低于三十萬元，資詢服務(wù)型企業(yè)的注冊(cè)資本不可低于十萬元。 4.有與企業(yè)生產(chǎn)或服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)營規(guī)模相一致的從業(yè)者。 5.有完善的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)規(guī)章制度。 6.有與生產(chǎn)規(guī)模相一致的運(yùn)營監(jiān)督機(jī)構(gòu)、成本核算組織、勞動(dòng)者機(jī)構(gòu)及其法律法規(guī)或規(guī)章要求務(wù)必創(chuàng)建的別的組織。