必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)
判定不符合時(shí)，一定要以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。不能夠以審核員個(gè)人的任何意見、觀點(diǎn)作依據(jù)。也就是說審核員開具的不符合項(xiàng)必須在審核準(zhǔn)則中明確地找到所不符合的條款。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長(zhǎng)沙市分公司)是一家主要生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證的大型企業(yè)。多年來憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，優(yōu)質(zhì)成熟的產(chǎn)品，完善的服務(wù)體系，取得了迅猛的發(fā)展，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長(zhǎng)沙市分公司)將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，秉承“科技領(lǐng)先，服務(wù)市場(chǎng)，誠(chéng)信待人，追求完美”的宗旨和“產(chǎn) 品就是人品”的企業(yè)理念，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、和管理方式創(chuàng)新來繼續(xù)研發(fā)出更多滿足未來發(fā)展需要的產(chǎn)品，推動(dòng)我們 ISO13485認(rèn)證事業(yè)的發(fā)展。
(3)造成嚴(yán)理的HSE危害，或潛在危害嚴(yán)重的HSE后果。
(4)企業(yè)違反法律、法規(guī)或其他要求的HSE行為較嚴(yán)重。
(5)一般不符合項(xiàng)沒有按期糾正且未意識(shí)到。
(6)目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有通過評(píng)審采取必要的措施
規(guī)劃設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和現(xiàn)狀調(diào)研的結(jié)論，企業(yè)及二級(jí)單位的 管理者應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)擬建立的HSE管理體系進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備，其主要工作程序及內(nèi)容應(yīng)包括：
1）企業(yè) 管理著依照HSE規(guī)范確定的承諾原則和內(nèi)容，向企業(yè)員工和相關(guān)方作出書面承諾。
2）企業(yè) 管理者指定和任命HSE管理者代表，并授予應(yīng)有的管理權(quán)限。
3）企業(yè)主管部門提出HSE方針和目標(biāo)草案， 管理者組織評(píng)審并批準(zhǔn)發(fā)布。
4）成立企業(yè)HSE管理委員會(huì)，制定HSE管理委員會(huì)章程。
不符合報(bào)告的編寫
編寫不符合報(bào)告，是審核員必須掌握的基本技能。
1)不符合報(bào)告的內(nèi)容
(1)受審核方名稱及負(fù)責(zé)人;
(2)不符合事實(shí)描述;
