深入了解IATF16949認(rèn)證ISO13485認(rèn)證有實(shí)力產(chǎn)品,一部視頻就夠了,快來(lái)觀看!
以下是:湖南懷化IATF16949認(rèn)證ISO13485認(rèn)證有實(shí)力的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(懷化市分公司)從事 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品研發(fā)與制造多年,積累了豐富的 ISO13485認(rèn)證行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為客戶提供獨(dú)到的解決方案,以誠(chéng)信、實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可!


首先審核計(jì)劃至少必須包括模版中用“*” 標(biāo)出的息;
2.公司息:
.此處輸入的患將會(huì)包含進(jìn)。
??員工人數(shù)應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場(chǎng)的所有員工,含臨時(shí)工和季節(jié)性員工。
? 應(yīng)當(dāng)清楚的識(shí)別班次(班次時(shí)間如果沒有在其它地方說明,則需要在此處說明)。
? PPE--個(gè)人防護(hù)設(shè)備
? 著裝,比如:商務(wù)體閑/商務(wù)裝
? 組織所用的語(yǔ)言
??聯(lián)絡(luò)息可以 包搖、傳真、電郵等
3.支持現(xiàn)場(chǎng)的息:
? 此處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)。
? 1達(dá)處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)審核報(bào)告。
? 必須定義過程以顯示組織的現(xiàn)場(chǎng)和支持職能之間的接口。
.必要時(shí),填寫聯(lián)絡(luò)息。



過程控制要求的修改
在某些情況下,顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時(shí),控制計(jì)劃必須作相應(yīng)的注釋(即在PPAP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出)
(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
1、 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過長(zhǎng)的停頓),均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
2、 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書,采用末件比較的方法(上批產(chǎn)品的 一部分和本批的開始一部分)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、 較好的辦法是通過控制圖進(jìn)行驗(yàn)證,即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差,2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。



FMEA常見問題:
1. 失效的模式分析不全;沒有列出以前出現(xiàn)過的缺陷清單;
2. S、O、D、RPN值不對(duì);
3. DFMEA和PFMEA對(duì)失效方式不分,顧客不分。
4. PFMEA沒有按過程流程來(lái)進(jìn)行;
5. 對(duì)是否采取措施不能確定;有的公司一個(gè)措施也沒有,有的公司每欄均有措施;
6. 出現(xiàn)了降低S的錯(cuò)誤;
7. 關(guān)鍵日期不理解;
8. 和探測(cè)措施不分;控制措施理解不到位.


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