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海南省澄邁縣BRC認(rèn)證周期兩化融合認(rèn)證

更新時間:2025-12-25 15:06:55 ip歸屬地:咸寧,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:-1-11 瀏覽次數(shù):57    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(咸寧市分公司)

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海南省澄邁縣BRC認(rèn)證周期兩化融合認(rèn)證

GJ9001C認(rèn)證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計,不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評 售后服務(wù),投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計劃,質(zhì)量計劃 采購部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應(yīng)商開發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績評價,供方處罰及改進(jìn),內(nèi)外因素 識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內(nèi),客戶變更信息如何溝通傳達(dá),銷售額及業(yè)績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶拜訪計劃,顧客的財產(chǎn),投訴,顧客滿意度,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,報價,顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品),新品設(shè)計清單,設(shè)計任務(wù)的審批,新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責(zé),輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(rèn)(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計評審(使用的方法,使用方案,設(shè)計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設(shè)計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設(shè)計確認(rèn)(客戶使用報告,客戶回訪確認(rèn)),設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認(rèn)可),新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備,工藝評審,首件確認(rèn) ,終質(zhì)量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準(zhǔn)備,組織實施試驗計劃,收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認(rèn)可的試驗機構(gòu)試驗),防錯措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯措施,工藝紀(jì)律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設(shè)備驗收,設(shè)備臺帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測,設(shè)備備品備件,設(shè)備點檢,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn),操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇 識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場: 方針、目標(biāo)及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識,生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點檢,控制點執(zhí)行,檢驗執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計量器具,標(biāo)識,產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗證,質(zhì)量計劃,采購文件,控制計劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過程,防錯措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財部工作 目標(biāo)及完成情況,職責(zé)權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限),組織機構(gòu),文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價,人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類人員考核評價,培訓(xùn),人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識,內(nèi)外部溝通方式,組織的知識清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標(biāo)分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場所,管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財務(wù)管理制度,財務(wù)機構(gòu)和會計人員,資金運行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費管理,遵紀(jì)守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會責(zé)任,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存,產(chǎn) 品防護(hù),標(biāo)識)。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責(zé)說明,領(lǐng)導(dǎo)的作用,以顧客為關(guān)注焦點,質(zhì)量體系策劃。 評分



◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機構(gòu)。JCI由醫(yī)療、湖北咸寧護(hù)理、湖北咸寧當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成,他們分別來自西歐、湖北咸寧當(dāng)?shù)刂袞|、湖北咸寧本地拉丁美洲及中美洲、湖北咸寧當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、湖北咸寧本地北美、湖北咸寧附近中歐、湖北咸寧附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個 的公立、湖北咸寧同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評審,13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。   ◆JCI認(rèn)證是一個嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系, JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),以病人為中心,建立相應(yīng)的政策、湖北咸寧本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕CI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個標(biāo)準(zhǔn)(其中200年核心標(biāo)準(zhǔn),168個非核心標(biāo)準(zhǔn)),每個標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個衡量要素,共有1033小項,主要針對醫(yī)療、湖北咸寧護(hù)理過程中重要的環(huán)節(jié),例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、湖北咸寧本地病人狀況的評估、湖北咸寧當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、湖北咸寧同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、湖北咸寧員工資格與培訓(xùn)、湖北咸寧本地質(zhì)量改進(jìn)、湖北咸寧當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是:要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上,醫(yī)生,護(hù)士,管理者要有授權(quán),所有員工要有崗位考核與績效評價,要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平,尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評價依據(jù).專家評價,考核醫(yī)院的重點與國內(nèi)的方式有不同,對于醫(yī)院的文件,臺帳,硬件建設(shè)不做為重點,而重點是對于醫(yī)院的制度建設(shè)\醫(yī)療流程\質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)\醫(yī)療.盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但也考慮了特定 的國情,所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動的匡架,而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是:為病人提供滿足其需求的服務(wù),協(xié)調(diào)各服務(wù)流程,以提高病人的治療效果, 限度的利用醫(yī)療資源.評審的核心價值是:降低風(fēng)險,保證,醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正. ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證   考察小組分別由醫(yī)生、湖北咸寧當(dāng)?shù)刈o(hù)士、湖北咸寧附近行政官各1名組成,采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家,并有國際工作經(jīng)驗。每個認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求,并進(jìn)行評分。   認(rèn)證所需時間并不固定,大約3~5天,一般包含以下幾個步驟:   1.文件回顧(往往在每天早上進(jìn)行)回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、湖北咸寧附近會議記錄等,有8個文件必須在認(rèn)證官到來之前完成書面翻譯。   2.約見領(lǐng)導(dǎo)層 反饋每天的認(rèn)證考察知識,討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。   3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元 一般在考察醫(yī)院設(shè)施、湖北咸寧環(huán)境之后,認(rèn)證官會與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷,一般要回顧8~10個;隨機約見低層員工,在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;在醫(yī)院的職能部門檢查時,主要檢查醫(yī)院的感染控制、湖北咸寧附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等;巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施,其中包括廚房、湖北咸寧本地設(shè)備部等。   4.其他評估活動   以上這些認(rèn)語程序,有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運作的架構(gòu);約見領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃;在認(rèn)證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、湖北咸寧本地護(hù)師以及各部門的主任等,與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間,對門診、湖北咸寧同城手術(shù)室、湖北咸寧產(chǎn)科、湖北咸寧當(dāng)?shù)芈樽砜?、湖北咸寧?dāng)?shù)丶痹\、湖北咸寧本地影像科、湖北咸寧當(dāng)?shù)刈≡翰?、湖北咸寧同城病理和臨床檢驗、湖北咸寧當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門都要進(jìn)行考察,但考察的類型及次數(shù)各不相同。   對職能部門的檢查中,主要考核員工資格與教育、湖北咸寧附近醫(yī)院感染控制、湖北咸寧質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。   考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證,而是將考察結(jié)果做一個初步報告,呈報JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會,由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如,醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來說,很多醫(yī)院會有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求,僅僅這樣做還是不夠的。因為病人有可能會將煙頭亂扔而引發(fā)火災(zāi),因此,醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭,并對病人進(jìn)行教育。   再如洗手,經(jīng)過兩年時間,員工才真正掌握了正確的洗手方法。因為這個小問題,顧問曾經(jīng)嚴(yán)厲批評過?,F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙;而發(fā)藥車上也配備了洗手設(shè)備,每發(fā)一次藥都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次,檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生,就很惱火,因為她認(rèn)為這是護(hù)工做的事情,護(hù)士去做,就沒有了效率。   根據(jù)規(guī)定,通過JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸,因為3年之后,醫(yī)院還要重新申請,經(jīng)過認(rèn)證官重新檢查合格后,才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因為即使在美國,通過認(rèn)證的醫(yī)院也有50%的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認(rèn)可的宗旨,是站在病人利益的立場上,對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn),其范圍包括: . 病人護(hù)理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡單來說,JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確?!笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外,更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時,緊密合作,目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為:①以國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ);②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則;③把要求接受評審的醫(yī)療機構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中,以黑體字印刷,共197條),這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、湖北咸寧提供可靠的醫(yī)療設(shè)施,以及減少病人醫(yī)療過程中的風(fēng)險;④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、湖北咸寧本地宗教、湖北咸寧本地文化,以及行業(yè)等相關(guān)要求;⑤認(rèn)證強調(diào)真實、湖北咸寧同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療,已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍,在全院范圍內(nèi),絕不放過任何細(xì)小的、湖北咸寧同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理,在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會體系中,醫(yī)院管理者、湖北咸寧附近醫(yī)生、湖北咸寧醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé),群策群力,使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、湖北咸寧附近病房護(hù)士配液體存在隱患,醫(yī)院就成立輸液配置中心;過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā),現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子,方便醫(yī)生隨時調(diào)整用藥;為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù),醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限,明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù),若要做二類手術(shù),必須經(jīng)過考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以,在醫(yī)院,病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病,都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。   除醫(yī)療質(zhì)量外,保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項應(yīng)急預(yù)案,包括火災(zāi)預(yù)案、湖北咸寧本地停水預(yù)案、湖北咸寧本地停電預(yù)案、湖北咸寧附近電梯故障預(yù)案、湖北咸寧同城通訊故障預(yù)案、湖北咸寧醫(yī)用氣體故障預(yù)案、湖北咸寧本地臺風(fēng)預(yù)案、湖北咸寧附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、湖北咸寧同城 及可疑物預(yù)案、湖北咸寧本地危害公共秩序預(yù)案、湖北咸寧群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等,同時對醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開培訓(xùn),還對消防墻上的1000多個洞進(jìn)行修補,所有防火門整改,隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心  醫(yī)院在實施JCI過程中,全體員工都建立了這樣的意識:“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為,制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點。為此,醫(yī)院成立了制度委員會,專門承擔(dān)全院性制度的制定、湖北咸寧宣教、湖北咸寧同城定期審核和修改等工作。   對工作流程的重視,促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念,特別是對于差錯的正確認(rèn)識。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯,會千方百計隱瞞不報。實施JCI標(biāo)準(zhǔn)后,大家逐步認(rèn)識到:很多差錯的原因源于服務(wù)流程上的問題,重要的是要分析原因,找出缺陷,不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯積極上報,并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷,提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強調(diào),如果流程有問題,當(dāng)事人無責(zé),但當(dāng)事人不報告再釀成新的差錯時,則責(zé)不容恕。   ◆追蹤檢查的獨 能   據(jù)了解,JCI認(rèn)證對醫(yī)院整體狀況的考核評價,絕不搞一點花架子,沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證,采用的是“循跡追蹤法”,即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查,尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中,國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下,對幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理,進(jìn)行了全程追蹤,涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項。




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