以下是:浙江省杭州市AS9100認(rèn)證_ISO13485認(rèn)證口碑商家的產(chǎn)品參數(shù)
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AS9100D認(rèn)證必須形成的記錄
1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、對照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)(ISO9001:2015 7.2);
4、適用時,組織應(yīng)保留下列形成文件的息: a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);



配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動包含識別配置項目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時被作為單獨的實體對待?;顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件化
配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識
別的號碼。



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4、風(fēng)險管理:組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風(fēng)險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
6、產(chǎn)品:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);



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