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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

CNAS實驗室認可





38. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現(xiàn)了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發(fā),是否構成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。
40. 在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水,現(xiàn)場了解是生產用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予認可。
答:食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監(jiān)委實驗室部,評審組現(xiàn)場評審時僅對經認監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。
41. 建議對標準變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標準于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》“認可變更的要求”中規(guī)定獲準認可的實驗室發(fā)生包括標準變更在內的一系列變更,應立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標識?
答:不可以。必須經CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標識。
43. 等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?
答:必須按照中外標準分別認可。 CNAS實驗室認可


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