實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。

案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導致了企業(yè)質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領導及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質量的合格證。

案例四：甲級資質沒辦下來，就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質的必要條件之一，需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設備、環(huán)境設施等硬件得到了進一步，管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業(yè)領導等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修，結果設備并無故障，而是標準物質失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風險，未及時對標準物質進行核查，導致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復檢，并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設備）、料（檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術能力，達到節(jié)約成本，提質增效的目的。

案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。

某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質全的檢測機構，尤其具備實驗室認可資質的機構會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；

三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關行政許可的強制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質增效；

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

CNAS審核16大基礎問題詳解（一）

CNAS認可咨詢 2018-10-29

Q:

 認可流程介紹

A:

1.認證機構認可

申請認證機構認可，首先要了解認證機構認可的相關規(guī)范文件。認證機構認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構認可規(guī)范清單

2.實驗室認可

申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南

3.檢驗機構認可

申請檢驗機構認可，首先要了解檢驗機構認可相關規(guī)范文件。檢驗機構認可文件清單請查閱：

首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構認可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構認可指南，查閱路徑：

首頁→認可規(guī)范→檢驗機構應用說明、指南和認可申請書→認可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構滿足有關的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務的機構為合格評定機構。

認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權威性。

認證的本質，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J可機構的權威來自政府的授權和認可機構自身的技術能力。認可機構開展認可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標準和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。

      “認可”是國際上通行的對認證機構、實驗室與檢查機構進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權的專業(yè)機構也就是認可機構來進行。如果經(jīng)評審符合相應認可要求，認可機構就出具，證明該機構具備實施特定工作的技術和管理能力。

      認可的本質，是通過具有權威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構按照國際標準等認可規(guī)范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構、檢查機構和實驗室等合格評定機構，為這些合格評定機構的評定結果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎。

      認證機構開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構的認可也起到類似的作用。

      在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構為供方組織的產(chǎn)品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構對合格評定機構的能力進行評審確認。

      認可機構在與合格評定機構及其客戶的關系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權威認可機構對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產(chǎn)品認證制度？

A:

強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構的認證，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。

Q:

申請認可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認可準則

c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；

d) 符合有關法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務，這也是相關國際準則的規(guī)定。認可機構的活動不應與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認可領域范圍有哪些？

A:

認可領域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認可；

（2）化學實驗室的認可；

（3）機械實驗室的認可；

（4）電氣實驗室的認可；

（5）日用消費品實驗室的認可；

（6）植物檢疫實驗室的認可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認可；

（10）建設工程與建材實驗室的認可；

（11）無損檢測實驗室的認可；

（12）電磁兼容實驗室的認可；

（13）特種設備及相關設備實驗室的認可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；

（15）校準實驗室的認可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準認可實驗室有哪些權利和義務？

A:

CNAS對獲準認可實驗室有以下權利和義務：

（1）CNAS有權對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標志的所有權為CNAS 所有；

（2）CNAS有權根據(jù)相關方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調查和跟蹤調查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。

（4）CNAS有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關的、適宜的測量結果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調整。

（8）CNAS有義務及時向客戶提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文

件，有計劃地對客戶進行有關的認可知識的宣貫和培訓，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系

的持續(xù)改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務及時答復有關認可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構作為競爭對手

Q:

如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關方可以通過諸如、網(wǎng)絡、電郵、函等方式查詢直接向認證機構查詢該張的真?zhèn)巍τ谡J證機構頒發(fā)的帶有CNAS認可標識的認證，相關方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！