本標準適用于承擔(dān)軍隊裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修和服務(wù)任務(wù)的組織，提供其
他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可參照使用。
注 1：在本標準中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。
注 3：本標準中的組織是指各類軍隊裝備的承制單位。
注4：本標準中的顧客是指產(chǎn)品和服務(wù)的接受者，包括軍隊裝備、軍事代表機構(gòu)、項目管理機構(gòu)、裝備使用部
隊，以及供應(yīng)鏈中的訂購方。
博慧達企業(yè)管理咨詢(南寧市分公司)自成立以來一直秉承“品質(zhì)、專業(yè)、誠信、熱忱”的經(jīng)營理念，致力于打造滿足客戶需求的準確、方便、迅捷、可靠的 ISO13485認證企業(yè)。公司特別注重高科技研發(fā)團隊的的建設(shè)，凝聚了一支多年從事 ISO13485認證方面的研發(fā)和產(chǎn)品工程師，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性。同時公司也建立了擁有豐富項目實施經(jīng)驗和技術(shù)過硬的售前、售后服務(wù)隊伍，可以為用戶提供的產(chǎn)品服務(wù)和技術(shù)解決方案。
對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認后采取糾正措施，需要時重新提交。
根據(jù)策劃的安排，對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括：
● 規(guī)定的活動是否已完成，并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標識是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
向認證中心提交申請材料；由認證中心將申請材料報裝認委秘書處審核，審核同意后認證中心與申請單位簽訂認證合同書；
5、進行現(xiàn)場審查。對于初次申請單位審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核主要涉及了解體系的建立與運行情況，確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行，與 階段間隔時間不超過4個月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。
