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江西撫州公司解非首先要了解注冊醫(yī)療器械公司需要的材料:
1.企業(yè)注冊資本至少50萬元;
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(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》;
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證和職稱復印件;
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此外,注冊醫(yī)療器械公司具備以下條件:
1、具有與業(yè)務規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員;
2.有與業(yè)務規(guī)模和范圍相適應的資金;
3.有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的經(jīng)營場所;
4.辦公面積90平方米以上;
5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審和質(zhì)量跟蹤報告等制度。



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