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以下是:湖南常德ISO13485認證齊全的圖文介紹
ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)
ISO13485認證的詳細介紹
工廠直營 貨源報價
ISO13485咨詢流程如下：
識別要求(4.1)→實施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量 "的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實驗室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時，以ISO13485為標準
識別要求(4.1)→實施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量 "的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實驗室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時，以ISO13485為標準
產(chǎn)品細節(jié)
ISO13485認證產(chǎn)品生產(chǎn)注重細節(jié)，精心選擇原材料，精湛的ISO13485認證生產(chǎn)流程
ISO13485認證每道工序把關(guān)到位，多年ISO13485認證行業(yè)經(jīng)驗生產(chǎn)效率高
ISO13485認證源頭廠家，出廠價直接給到客戶，經(jīng)久耐用，性能穩(wěn)定
產(chǎn)品實拍圖
企業(yè)介紹
博慧達企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系標準。 公司研發(fā)設(shè)計生產(chǎn)出的 ISO13485認證產(chǎn)品，品質(zhì)，品味，滿足不同消費群體的個性需求，在內(nèi)地許多城市設(shè)立多個分公司和辦事處， ISO13485認證產(chǎn)品暢銷全國各大城市，歐美等全球地區(qū)。
博慧達企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)全體員工將一如既往，銳意進取，以優(yōu)良品質(zhì)，以樸質(zhì)誠信的心胸與各界朋友真誠合作，互利共贏。
售后服務(wù)
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