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盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(宣城市分公司)現(xiàn)在將以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，堅(jiān)持“以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向，創(chuàng)新求實(shí)；以滿足 ISO13485認(rèn)證客戶為永遠(yuǎn)追求，信譽(yù)至上”的企業(yè)宗旨，開拓創(chuàng)新，在合作中不斷進(jìn)取，與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)改進(jìn)，開創(chuàng)更加輝煌的明天。 經(jīng)營理念：以人為本，開拓創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，追求卓越。 質(zhì)量方針：弘揚(yáng)品質(zhì)精神，構(gòu)建完善的 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量管理體系，把品質(zhì)戰(zhàn)略貫穿于公司工作的各個(gè)細(xì)節(jié)中。
CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的方面的基本要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令．因此費(fèi)用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。
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