我們?yōu)槟尸F(xiàn)的ISO13485認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證專業(yè)可靠產(chǎn)品視頻，旨在讓您更直觀地感受產(chǎn)品的各項(xiàng)功能和特點(diǎn)。請您抽出片刻時間觀看


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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(龍巖市分公司)
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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

匠心制造 可接急單


博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(龍巖市分公司)始終奉行“以精良的質(zhì)量構(gòu)筑誠信體系，以細(xì)致的服務(wù)拓展商家信賴”的經(jīng)營理念并切實(shí)地將這一理念貫徹到我們工作的每一個細(xì)節(jié)當(dāng)中。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(龍巖市分公司)積j i推行以“信譽(yù)好、質(zhì)量高”為公司戰(zhàn)略核心目標(biāo)。我們期待與您合作，攜手并進(jìn)，共贏未來。



  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。



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