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IATF16949認(rèn)證費(fèi)用無(wú)隱性收費(fèi)

更新時(shí)間:2025-08-06 18:29:47 ip歸屬地:四平,天氣:小雨轉(zhuǎn)晴,溫度:16-26 瀏覽次數(shù):38    公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(四平市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍IATF16949認(rèn)證費(fèi)用無(wú)隱性收費(fèi)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省、長(zhǎng)春市、吉林市、四平市遼源市、通化市、延邊市 梨樹縣、公主嶺市、雙遼市等區(qū)域。
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IATF2016汽車質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介 為了協(xié)調(diào)汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱IATF)。IATF的成員由來(lái)自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標(biāo)致、雷諾和大眾)以及5個(gè)(美國(guó)、意大利、法國(guó)、英國(guó)和德國(guó))的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車特別工作組(IATF)開(kāi)發(fā),并得到了標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標(biāo)準(zhǔn)將替代ISO/TS準(zhǔn),全新定義汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時(shí)間發(fā)布了其補(bǔ)充公告,對(duì)IATF2016標(biāo)準(zhǔn)替代ISO/TS準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換事項(xiàng)作出安排說(shuō)明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準(zhǔn)升級(jí)為IATF準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件,對(duì)IATF標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),IATF認(rèn)證規(guī)則換版,轉(zhuǎn)換認(rèn)證審核的要求,的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細(xì)的安排和說(shuō)明。 IATF2016是汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上,IATF人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ),確立針對(duì)汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,IATF2016在人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車行業(yè)的要求 IATF2016適用對(duì)象 ?IATF2016的認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。 ?對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)符合性證明。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 ?經(jīng)認(rèn)證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)施IATF2016的價(jià)值 -產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 -增強(qiáng)采購(gòu)的信心 -為質(zhì)量改進(jìn)重新分配供方資源 -為供應(yīng)商/承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認(rèn)證 方普咨詢服務(wù)特色 方普管理在汽車行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn),擁有豐富的汽車行業(yè)工作背景的隊(duì)伍,使您在認(rèn)證活動(dòng)中獲得專業(yè)而增值的服務(wù),從而您的企業(yè)在汽車行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務(wù)使您能夠: 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過(guò)程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認(rèn)可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質(zhì)量活動(dòng)預(yù)留資源 提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績(jī)效的文件 受益于我們的服務(wù)


1、 符合性   質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性:   (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo);   (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。   這兩個(gè)符合性,也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí),必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地,由誰(shuí),依據(jù)什么文件,怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。   3、 相容性   各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開(kāi)始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統(tǒng)性   質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過(guò)程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè),即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。   6、 簡(jiǎn)化   簡(jiǎn)化可獲得如下效果:   (1) 節(jié)省;   (2) 減少差錯(cuò);   (3) 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。   在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,人員的流動(dòng)性增加,簡(jiǎn)化的效果更明顯。一個(gè)簡(jiǎn)化的系統(tǒng)(過(guò)程)是更為可靠的系統(tǒng)(過(guò)程)。   7、 優(yōu)化   每個(gè)程序和過(guò)程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,尋找 的折中,從而實(shí)現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。   研究?jī)?yōu)化,首先要明確目標(biāo),然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng)),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。   這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫全過(guò)程。在文件實(shí)施中要繼續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。   8、    是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預(yù)先對(duì)可能的各影響因素作出有效控制的安排。對(duì)質(zhì)量策劃活動(dòng),更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨(dú)立性   在關(guān)于質(zhì)量體系評(píng)價(jià)方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于被評(píng)價(jià)的活動(dòng)(即只能評(píng)價(jià)與自己無(wú)責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng))。只有這樣,才能保證評(píng)價(jià)的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理,在設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗(yàn)等活動(dòng)中,貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。   10、 區(qū)別   在各種管理活動(dòng)中要反對(duì)一刀切,實(shí)行區(qū)別對(duì)待,分類指導(dǎo),從問(wèn)題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對(duì)策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)、內(nèi)部審核計(jì)劃安排、設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具等管理活動(dòng)中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對(duì)待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環(huán)   任何管理活動(dòng)的安排均應(yīng)善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開(kāi)環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常的一個(gè)有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評(píng)價(jià)管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應(yīng)從接受合同前的評(píng)審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實(shí)施全過(guò)程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開(kāi)環(huán)的“常見(jiàn)病”。   12、 制衡   在管理職責(zé)方面,從機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配,職責(zé)、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過(guò)分依賴某一個(gè),才能建立有效的監(jiān)督機(jī)制,以保證當(dāng)偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)能及時(shí)糾正。   有的企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)“改革”,為了強(qiáng)化生產(chǎn)指揮,將采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計(jì)劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。   有些企業(yè)沒(méi)有獨(dú)立的檢驗(yàn)部門,獨(dú)立的質(zhì)管部門,使得監(jiān)督、檢驗(yàn)把關(guān)的職能難以實(shí)施到位。   13、 補(bǔ)償   所謂補(bǔ)償就是對(duì)復(fù)雜事物,運(yùn)用調(diào)節(jié)的方法來(lái)控制其達(dá)到規(guī)定的要求。例如,在一個(gè)復(fù)雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡(jiǎn)單而有效的辦法就是增加補(bǔ)償環(huán)后,通過(guò)補(bǔ)償環(huán)來(lái)調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運(yùn)用這一原理,改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具的檢查,校準(zhǔn)周期就可作為一個(gè)補(bǔ)償環(huán)節(jié),通過(guò)及時(shí)調(diào)節(jié)周期,可實(shí)現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。   14、 動(dòng)態(tài)控制   ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)該著眼于動(dòng)態(tài)控制。   實(shí)施動(dòng)態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行實(shí)施的效果,并及時(shí)、準(zhǔn)確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運(yùn)行



江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




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