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更新時(shí)間:2026-02-13 22:19:56 ip歸屬地:泰州,天氣:陰轉(zhuǎn)晴,溫度:-5-8 瀏覽次數(shù):28 公司名稱: 咨詢公司(泰州市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省 南京市、蘇州市、連云港市、無錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 靖江市、海陵區(qū)、高港區(qū)、興化市、泰興市、姜堰區(qū)等區(qū)域。 |







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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |



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職業(yè)管理體系(簡稱OHSMS)是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平,保障廣大勞動(dòng)者的根本利益,也為了促進(jìn)貿(mào)易,我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要,制定了GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)通過系統(tǒng)化的管理機(jī)制,降低職業(yè)病危害,減少工傷事故,改善勞動(dòng)條件,嚴(yán)格控制各種職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。獲得OHSMS認(rèn)證,展示了組織以人為本,確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低,甚至追求“零”的目標(biāo),對(duì)員工和社會(huì)負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。
采用建立管理體系的方式對(duì)職業(yè)績效進(jìn)行控制;強(qiáng)調(diào)為主、持續(xù)改進(jìn)以及動(dòng)態(tài)管理;遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終; 強(qiáng)調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī),而且還要對(duì)相關(guān)方施加影響。
通過實(shí)施OHSMS,為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段;有助于推動(dòng)職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行,并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力; 有助于組織在社會(huì)上樹立良好的品質(zhì)和形象;有助于貿(mào)易壁壘
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