iso認(rèn)證是指，由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織(包括企業(yè)、個(gè)人、事業(yè)單位等)所建立的iso體系進(jìn)行審核調(diào)查，確認(rèn)其建立的體系是否符合iso標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。 如果企業(yè)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，還會(huì)頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證，如果否，則不頒發(fā)。組織建立iso體系，則需按照所對(duì)應(yīng)的體系標(biāo)準(zhǔn)要求，在企業(yè)內(nèi)部建立一整套的文件并實(shí)施運(yùn)行。 ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè) 和地區(qū)。ISO的蕞高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員，由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。 ISO認(rèn)證是干什么的? 體系認(rèn)證有很多，但生活中常說(shuō)的基本是ISO三體系，就是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)管理體系認(rèn)證。 ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)。 它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書(shū)處，秘書(shū)處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書(shū)國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書(shū)處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書(shū)處保持直接聯(lián)系。

ISO14064認(rèn)證咨詢?nèi)绾芜M(jìn)行？ 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易，促進(jìn)溫室氣體的量化、監(jiān)測(cè)、報(bào)告和驗(yàn)證的一致性、透明度和可信性；保證組織識(shí)別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn)；促進(jìn)溫室氣體限額 或信用貿(mào)易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計(jì)、研究和實(shí)施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風(fēng)險(xiǎn)并找出減量機(jī)會(huì)，編撰一份性 的溫室氣體排放清冊(cè)可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也能透過(guò)溫室氣體排放的估算、會(huì)計(jì)，協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機(jī)會(huì)挖掘出來(lái)； 2、提 升能源與物料使用效率，降低營(yíng)運(yùn)成本。更藉由開(kāi)發(fā)新的商品與服務(wù)，來(lái)降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹(shù)立良好社會(huì)責(zé)任形象：隨著對(duì)氣候變遷的關(guān)注愈來(lái)愈 多，愈來(lái)愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開(kāi)披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系，來(lái)建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會(huì)責(zé)任，環(huán)境經(jīng)營(yíng)”聲望。 4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場(chǎng)：近年來(lái)在一些地區(qū)開(kāi)始 實(shí)行具備市場(chǎng)機(jī)制的方法，用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限，來(lái)決定是否要購(gòu)買或可賣出排放權(quán)，且通常都會(huì)要求僅估算直接排放的部份。同時(shí)，為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作，這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè)，對(duì)其提報(bào)的溫室氣體信息，建立一個(gè)可供認(rèn)證的線索。 5、規(guī)避未來(lái)溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率，降低成本，滿足客戶環(huán)保要求，展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任形象的必由之路，可以預(yù)見(jiàn)不遠(yuǎn)的將來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報(bào)告方面力求獲得第三方認(rèn)證，以增強(qiáng)在全球“綠色”采購(gòu)中的競(jìng)爭(zhēng)力，盡早在全球貿(mào)易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法： 1、針對(duì)目前公司的實(shí)際運(yùn)作和現(xiàn)有文件架構(gòu)，找出公司與 ISO14064:2006標(biāo)準(zhǔn)間的差距，并按整體咨詢計(jì)劃所有差距；進(jìn)行更詳細(xì)的環(huán)境評(píng)估列出GHG清單； 2、針對(duì)公司的業(yè)務(wù)特點(diǎn)來(lái)確定環(huán)境管理體系的內(nèi)容和實(shí)施 計(jì)劃,確保系統(tǒng)的建立和運(yùn)行能符合貴公司實(shí)際運(yùn)作的需要； 3、從中可以了解到，ISO14064:2006對(duì)硬件、管理和人員的素質(zhì)要求較高，但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進(jìn)，這些方面比較薄弱，會(huì)通過(guò)持續(xù)地培訓(xùn)貴公司的人員，使貴公司具備建立、維護(hù)和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項(xiàng)基本原則，即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實(shí)施步驟流程: 組織與運(yùn)行邊界 設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識(shí)別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報(bào)告與記錄----報(bào)告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評(píng)審----內(nèi)部審核報(bào)告 （一）實(shí)施步驟說(shuō)明 1、溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營(yíng)邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊(cè)組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動(dòng) 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊(cè) 2.4不確定性評(píng)估和降低 3、溫室氣體清冊(cè)質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報(bào)告 4.1總則 4.2溫室 氣體報(bào)告計(jì)劃 4.3溫室氣體報(bào)告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動(dòng)中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 （二）重點(diǎn)部分簡(jiǎn)介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營(yíng)運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼，須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營(yíng)運(yùn)邊界主要就公司的營(yíng)運(yùn)活動(dòng)，以及將之區(qū)分為直接排放與外購(gòu)電力、蒸汽、熱之使用的間接排放，以及其它間接排放（如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等）三個(gè)類別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測(cè)量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過(guò)程中，應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對(duì)之?dāng)?shù)據(jù)以作為對(duì)比。有時(shí)某些溫室氣體的年度活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時(shí)存在于不同的部門，在統(tǒng)計(jì)過(guò)程 中應(yīng)評(píng)估其差異性，并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動(dòng)/設(shè)施有相同的排放源而又無(wú)法分開(kāi)紀(jì)錄時(shí)，則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù)，因此在量化過(guò)程中為十分重要的因子。一般而言，排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場(chǎng)或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng)，而對(duì)于排放系數(shù)來(lái)源的識(shí)別與 使用的適當(dāng)性，即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后，即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中，由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn)，為了校正這種差距，需要利用全球暖化潛勢(shì)（Global Warming Potential，GWP），將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量；即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢(shì) 而計(jì)算得出。 匯總完成整個(gè)計(jì)算。在計(jì)算過(guò)程中，應(yīng)特別注意活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配；此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值，在換算成CO2當(dāng)量時(shí)亦應(yīng)特別注意，若引用錯(cuò)誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬(wàn)倍的差異。 五 、認(rèn)證流程 審核準(zhǔn)備----文件與資料評(píng)審----現(xiàn)場(chǎng)審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗(yàn)證RAR修正----驗(yàn)證CAR改善----審核報(bào)告----發(fā)放審核申明書(shū)

江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū)； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說(shuō)明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。