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博慧達iso56005認證、as9100d認證(江門市分公司) > 江門本地今日新聞

有機認證費用投標可用

更新時間:2026-01-01 17:37:37 ip歸屬地:江門,天氣:多云,溫度:11-22 瀏覽次數(shù):48    公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(江門市分公司)

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ISO14000認證記錄與信息管理包括哪些內容 記錄是環(huán)境管理體系運行的證據(jù),它包括: 1. 法律、法規(guī)、標準對組織的規(guī)定要求 2. 有關的許可證要求 3. 環(huán)境因素及其影響評價 4. 培訓記錄 5. 檢查、校準和維護活動記錄 6. 監(jiān)測記錄 7. 事故記錄及修正措施 8. 供應方和承包方的有關信息 9. 自我審核和管理評審記錄 10. 產品標識方面的數(shù)據(jù),如:成份、性狀數(shù)據(jù) 11. 不符合記錄 12. 審核、評審記錄




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◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機構進行認證的附屬機構。JCI由醫(yī)療、廣東江門護理、廣東江門當?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成,他們分別來自西歐、廣東江門當?shù)刂袞|、廣東江門本地拉丁美洲及中美洲、廣東江門當?shù)貋喬貐^(qū)、廣東江門本地北美、廣東江門附近中歐、廣東江門附近東歐以及非洲。目前JCI已經給世界40多個 的公立、廣東江門同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機構和政府部門進行了指導和評審,13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機構通過了國際JCI認證。JCI標準是全世界公認的醫(yī)療服務標準,代表了醫(yī)院服務和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認可的認證模式。   ◆JCI認證是一個嚴謹?shù)捏w系, JCI標準的理念是 限度地實現(xiàn)可達到的標準,以病人為中心,建立相應的政策、廣東江門本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質量改進并符合當?shù)氐奈幕?。JCI標準涵蓋368個標準(其中200年核心標準,168個非核心標準),每個標準之下又包含幾個衡量要素,共有1033小項,主要針對醫(yī)療、廣東江門護理過程中重要的環(huán)節(jié),例如病人獲得醫(yī)療護理服務的途徑和連續(xù)性、廣東江門本地病人狀況的評估、廣東江門當?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、廣東江門同城病人及其家屬的權利以及教育等等。同時JCI標準也重視公共設施及管理、廣東江門員工資格與培訓、廣東江門本地質量改進、廣東江門當?shù)蒯t(yī)院領導層的協(xié)調合作以及信息管理等等。 ◆JCI標準的原則是:要求醫(yī)院的管理制度要建立在標準之上,醫(yī)生,護士,管理者要有授權,所有員工要有崗位考核與績效評價,要求醫(yī)院的管理達到相應的水平,尤其看重醫(yī)院質量的評價依據(jù).專家評價,考核醫(yī)院的重點與國內的方式有不同,對于醫(yī)院的文件,臺帳,硬件建設不做為重點,而重點是對于醫(yī)院的制度建設\醫(yī)療流程\質量的持續(xù)改進\醫(yī)療.盡管JCI質量標準為國際統(tǒng)一標準,但也考慮了特定 的國情,所以他的大部分標準都是只提供了行動的匡架,而將建立質量目標與指標的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標是:為病人提供滿足其需求的服務,協(xié)調各服務流程,以提高病人的治療效果, 限度的利用醫(yī)療資源.評審的核心價值是:降低風險,保證,醫(yī)療質量的持續(xù)改正. ◆如何進行JCI認證   考察小組分別由醫(yī)生、廣東江門當?shù)刈o士、廣東江門附近行政官各1名組成,采取輪換制。他們都是各自領域的專家,并有國際工作經驗。每個認證官負責檢查所負責的標準是否符合要求,并進行評分。   認證所需時間并不固定,大約3~5天,一般包含以下幾個步驟:   1.文件回顧(往往在每天早上進行)回顧醫(yī)院的相關政策、廣東江門附近會議記錄等,有8個文件必須在認證官到來之前完成書面翻譯。   2.約見領導層 反饋每天的認證考察知識,討論需要改進和環(huán)節(jié)。   3.參觀醫(yī)療護理單元 一般在考察醫(yī)院設施、廣東江門環(huán)境之后,認證官會與醫(yī)療護理人員一起回顧住院病歷,一般要回顧8~10個;隨機約見低層員工,在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務質量;在醫(yī)院的職能部門檢查時,主要檢查醫(yī)院的感染控制、廣東江門附近質量改進及病人等等;巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設施,其中包括廚房、廣東江門本地設備部等。   4.其他評估活動   以上這些認語程序,有利于認證官熟悉醫(yī)院運作的架構;約見領導有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃;在認證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、廣東江門本地護師以及各部門的主任等,與他們討論如何保證病人的權利和。在考察期間,對門診、廣東江門同城手術室、廣東江門產科、廣東江門當?shù)芈樽砜啤V東江門當?shù)丶痹\、廣東江門本地影像科、廣東江門當?shù)刈≡翰?、廣東江門同城病理和臨床檢驗、廣東江門當?shù)乜祻头盏炔块T都要進行考察,但考察的類型及次數(shù)各不相同。   對職能部門的檢查中,主要考核員工資格與教育、廣東江門附近醫(yī)院感染控制、廣東江門質量改進與病人等內容。   考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認證,而是將考察結果做一個初步報告,呈報JCI原則與標準委員會,由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認證JCI認證是十分講求細節(jié)的。比如,醫(yī)院里不準抽煙。一般來說,很多醫(yī)院會有護士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照JCI的要求,僅僅這樣做還是不夠的。因為病人有可能會將煙頭亂扔而引發(fā)火災,因此,醫(yī)護人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭,并對病人進行教育。   再如洗手,經過兩年時間,員工才真正掌握了正確的洗手方法。因為這個小問題,顧問曾經嚴厲批評過?,F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙;而發(fā)藥車上也配備了洗手設備,每發(fā)一次藥都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次,檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內有護士在搞衛(wèi)生,就很惱火,因為她認為這是護工做的事情,護士去做,就沒有了效率。   根據(jù)規(guī)定,通過JCI認證的醫(yī)院并不是一勞永逸,因為3年之后,醫(yī)院還要重新申請,經過認證官重新檢查合格后,才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因為即使在美國,通過認證的醫(yī)院也有50%的醫(yī)院出現(xiàn)質量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認可的宗旨,是站在病人利益的立場上,對醫(yī)院和醫(yī)務人員提出管理標準,其范圍包括: . 病人護理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權利和教育 . 設施管理與環(huán)境 . 護理人員的資格和教育 . 品質改進 . 醫(yī)院決策及領導 . 信息管理 簡單來說,JCI的標準是要確?!笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外,更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時,緊密合作,目的是為了給予病人 和的護理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認證的特色 JCI國際醫(yī)院認證的特色可以歸納為:①以國際公認的標準作為認證的基礎;②標準的基本理念是基于促進醫(yī)療質量與病人的持續(xù)改進的原則;③把要求接受評審的醫(yī)療機構必須達到的標準列為“核心標準”(在標準文本中,以黑體字印刷,共197條),這些核心標準涉及到醫(yī)療機構如何維護病人及家屬的基本權利、廣東江門提供可靠的醫(yī)療設施,以及減少病人醫(yī)療過程中的風險;④充分考慮標準體系與認證考核適應所在 的法律、廣東江門本地宗教、廣東江門本地文化,以及行業(yè)等相關要求;⑤認證強調真實、廣東江門同城可靠和客觀 ◆JCI認證的核心是醫(yī)療質量與醫(yī)療,已形成了促進醫(yī)療質量與病人持續(xù)改進的氛圍,在全院范圍內,絕不放過任何細小的、廣東江門同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強調全員參與醫(yī)療質量與管理,在醫(yī)院質量改進委員會體系中,醫(yī)院管理者、廣東江門附近醫(yī)生、廣東江門醫(yī)技和護理人員各盡其責,群策群力,使醫(yī)院管理質量得到持續(xù)性改進。如以往門診、廣東江門附近病房護士配液體存在隱患,醫(yī)院就成立輸液配置中心;過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā),現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子,方便醫(yī)生隨時調整用藥;為使病人在醫(yī)院內得到同質服務,醫(yī)院嚴格規(guī)定醫(yī)生的權限,明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術,若要做二類手術,必須經過考核達到相應的標準。所以,在醫(yī)院,病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病,都能得到同樣水平和質量的服務。   除醫(yī)療質量外,保證患者人身也是JCI標準的重要內容。醫(yī)院要制定多項應急預案,包括火災預案、廣東江門本地停水預案、廣東江門本地停電預案、廣東江門附近電梯故障預案、廣東江門同城通訊故障預案、廣東江門醫(yī)用氣體故障預案、廣東江門本地臺風預案、廣東江門附近鍋爐突發(fā)事件預案、廣東江門同城 及可疑物預案、廣東江門本地危害公共秩序預案、廣東江門群體外傷預案及傳染病突發(fā)事件預案等,同時對醫(yī)務人員掌握各種預案的技能展開培訓,還對消防墻上的1000多個洞進行修補,所有防火門整改,隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進成為管理重心  醫(yī)院在實施JCI過程中,全體員工都建立了這樣的意識:“流程是管理的重心”。他們認為,制度和流程是質量改進的起點。為此,醫(yī)院成立了制度委員會,專門承擔全院性制度的制定、廣東江門宣教、廣東江門同城定期審核和修改等工作。   對工作流程的重視,促使醫(yī)護人員更新觀念,特別是對于差錯的正確認識。以往醫(yī)護人員發(fā)生差錯,會千方百計隱瞞不報。實施JCI標準后,大家逐步認識到:很多差錯的原因源于服務流程上的問題,重要的是要分析原因,找出缺陷,不斷改進。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護人員出現(xiàn)差錯積極上報,并要求當事人及有關人員認真查找流程的缺陷,提出改進措施。醫(yī)院強調,如果流程有問題,當事人無責,但當事人不報告再釀成新的差錯時,則責不容恕。   ◆追蹤檢查的獨 能   據(jù)了解,JCI認證對醫(yī)院整體狀況的考核評價,絕不搞一點花架子,沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進行JCI認證,采用的是“循跡追蹤法”,即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進行的跟蹤檢查,尤其關注那些嚴重影響病人與醫(yī)療服務質量的流程。檢查中,國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下,對幾名新入院的病人從進入醫(yī)院大門一直到住進病房接受醫(yī)囑處理,進行了全程追蹤,涉及服務環(huán)節(jié)幾十項。




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以下為ISO22000認證現(xiàn)場審核所需的資料清單,綜合了體系文件、廣東江門附近部門記錄、廣東江門法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求,確保審核順利通過。 ? ?一、廣東江門本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、廣東江門附近食品方針目標、廣東江門當?shù)亟M織機構及職責、廣東江門同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準令、廣東江門修改記錄、廣東江門附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導書? ?- 覆蓋標準要求的程序文件,如文件控制、廣東江門附近內審、廣東江門當?shù)毓芾碓u審、廣東江門本地應急響應等。 ?? ?- 作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、廣東江門同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP(良好操作規(guī)范)、廣東江門本地SSOP(衛(wèi)生標準操作程序)文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、廣東江門本地OPRP(操作性前提方案)確認記錄、廣東江門本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、廣東江門附近記錄清單、廣東江門當?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、廣東江門當?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標準)管理記錄。 ?? 二、廣東江門部門及過程記錄類 ?(一)辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、廣東江門當?shù)刈C(有效期內的)、廣東江門關鍵崗位(如檢驗員、廣東江門當?shù)仉姽ぃ┑馁Y質。 ? ? ?- 年度培訓計劃及記錄(含食品意識、廣東江門當?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. **體系運行記錄** ? ? ?- 內部審核記錄(含不符合項整改驗證)。 ?? ? - 管理評審記錄、廣東江門當?shù)厥称纺繕诉_成情況分析。 ?? (二)生產部/車間 ?1. 生產控制? ?- 工藝流程圖、廣東江門附近車間平面圖、廣東江門同城人流物流圖、廣東江門本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設備維護記錄(含潤滑、廣東江門本地保養(yǎng)計劃)、廣東江門關鍵工序(CCP/OPRP)監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、廣東江門本地食品接觸面清潔記錄、廣東江門當?shù)鼗瘜W品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄(如刀具、廣東江門同城玻璃制品管理)。 ?? (三)質檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、廣東江門附近半成品、廣東江門本地成品檢驗記錄及標準(符合出廠要求)。 ? ? ?- 監(jiān)測設備清單、廣東江門附近檢定(如溫度計、廣東江門本地電子秤)。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、廣東江門本地糾正措施報告、廣東江門同城潛在不產品追溯記錄。 ??(四)供銷部/采購部 ? 1. 供應商管理 ?? ?- 合格供方名錄、廣東江門同城供方評價記錄(含營業(yè)執(zhí)照、廣東江門附近生產許可證、廣東江門型式檢驗報告)。 ?? ?- 原料驗收記錄、廣東江門同城采購計劃(覆蓋添加劑、廣東江門同城包材等)。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、廣東江門當?shù)禺a品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產品追溯記錄(從原料到成品的完整鏈條)。 ?三、廣東江門同城法律法規(guī)與資質證明 ? 1. 企業(yè)資質 ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、廣東江門當?shù)厣a許可證、廣東江門當?shù)亟M織機構代碼證(加蓋公章)。 ?? ?- 行業(yè)資質(如出口注冊、廣東江門當?shù)?C認證等)。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單(含進口國要求)。 ? ? ?- 產品執(zhí)行標準(企業(yè)標準需備案)。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內的產品檢測報告(覆蓋所有種類)、廣東江門同城水質檢測報告(半年內有效)。 ? ?四、廣東江門現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)(審核期間需保持正常生產)。 ?? ?- 設備擺放整齊、廣東江門當?shù)貥俗R清晰(包括狀態(tài)標識)。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、廣東江門本地半成品、廣東江門同城成品分區(qū)存放,標識明確(含過敏原標識)。 ?? ?- 化學品及危險品單獨存放,有防護措施。 ?3. 應急與防護?? ? - 應急預案演練記錄(如火災、廣東江門本地污染事故)。 ? ? ?- 食品防護計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、廣東江門本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質證明(如未認證需說明審核安排)。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進? ?- 客戶滿意度調查、廣東江門當?shù)刭|量趨勢分析(如合格率、廣東江門附近客訴率)。 ? ? ?- 持續(xù)改進計劃(如工藝優(yōu)化、廣東江門本地體系升級)。 ? 3. 審核配合準備?? ?- 陪同人員安排(每個審核組至少1人全程陪同)。 ?? ?- 辦公設施(電腦、廣東江門當?shù)卮蛴C、廣東江門當?shù)匚募A等)及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性:所有資質、廣東江門同城檢測報告、廣東江門當?shù)貦z定需在有效期內。 ? 2. 記錄完整性:近3個月的記錄需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性:文件描述需與實際操作一致,如工藝流程圖與車間布局匹配。
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