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以下是:楚雄南華ISO9001認證機構(gòu) 如何辦短的圖文介紹
JCI認證常用的方法? 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓審查 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶和樓頂天臺。 火警逃生標示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個護士站要有自己樓層的氣體開關(guān)閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線盤,強弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機的定期測試記錄,備用發(fā)電機的定期測試記錄柴油儲油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進出醫(yī)院的途徑要分開。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(楚雄市南華縣分公司)以先進雄厚的技術(shù)力量,不斷開發(fā)新 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證產(chǎn)品,大大有效的改善了 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證的生產(chǎn)效率。“高技術(shù)、高品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)?!笔枪镜淖谥肌K鼘閺V大客戶提供的 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證產(chǎn)品與服務(wù)。
ISO9001認證機構(gòu) 如何辦短
ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責和權(quán)限1.目的:規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責。2.范圍:適用于公司測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責和權(quán)限。3.職責:3.1、人事部負責組織確定計量崗位職責和權(quán)限。3.2、管理者代表批準計量崗位職責和權(quán)限。4.內(nèi)容:4.1、公司總經(jīng)理:1)主持公司測量管理的工作,促進各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標準和實施計量法律法規(guī)。2)任命管理者代表,以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標準的要求得以建立、實施、保持和持續(xù)改進。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計量工作,保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3)為建立、實施、保持和持續(xù)改進測量管理體系提供必需的資源。4)批準《測量管理手冊》、計量方針和目標。5)批準公司測量管理體系的組織機構(gòu)、計量職責和權(quán)限,確保公司計量方針和目標得以實現(xiàn)。6)批準公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項目方案。7)主持管理評審會議,確定測量管理體系的改進方向。4.2、測量管理體系管理者代表:1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2)向總經(jīng)理報告公司測量管理體系的運行情況和改進的需求。3)確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計量意識。4)向公司全體員工傳達建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系的重要性。5)在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認證機構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標。7)批準測量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長,開展公司測量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式,共34頁)
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當時,安裝要求; f)? 適當時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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