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ISO9001:2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場對制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場地包括加工部分,如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場所,也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo),落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門,所以對生產(chǎn)現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計(jì)量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對不合格品如何標(biāo)識、評審、處置(8.3),如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.4),糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況,對生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對生產(chǎn)/服務(wù)過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí),可適當(dāng)抽樣,但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當(dāng)抽樣,確程真實(shí)受控。 對工序的審核,應(yīng)使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對照工藝,檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時(shí)); 對照工藝,觀察工人實(shí)際操作情況,評價(jià)是否按工藝操作; 對照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護(hù),搬運(yùn)方法及對前面已.加工部位的防護(hù)(7.5.5); 觀察測量儀器(卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測對象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行,以及參加培訓(xùn)的情況,體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況; 實(shí)際動(dòng)手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば?,除以上審核外,還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力(GP值),對工藝方法進(jìn)行鑒定等。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(咸寧市分公司),廠家占用面積12000/㎡工廠房,擁有各類員工達(dá)100余人,設(shè)備高達(dá)30于套,經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證】的現(xiàn)代化。廠家采用世界的先進(jìn)技術(shù),擁有各種先進(jìn)的【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證】制造加工設(shè)備。
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ISO14001是深圳市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司的主營業(yè)務(wù)中,同行業(yè)早開展ISO14001體系認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)之一,經(jīng)過十多年的咨詢服務(wù)積累了一整套符合各種不同類型企業(yè)需要的ISO14001特色認(rèn)證服務(wù),累計(jì)服務(wù)超過2000家企業(yè),從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進(jìn)入國際市場的“綠色通行證”。 經(jīng)過十多年的ISO14001認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),我們形成了獨(dú)具博慧達(dá)特色的咨詢優(yōu)勢,那就是我們確保被咨詢企業(yè)不僅盡快拿到,而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識,真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)清潔無污染,節(jié)能降耗,從而實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn),達(dá)標(biāo)排放,從而實(shí)現(xiàn)和諧發(fā)展,企業(yè)競爭力與軟實(shí)力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來完成的: 1、 管理者決定:環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施需要組織人、財(cái)、物等資源,因此,必須首先得到 管理者(層)的明確承諾和支持,同時(shí),由 管理者任命環(huán)境管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)建立和維護(hù)體系,保證此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。 2、建立完整的組織機(jī)構(gòu):組建一個(gè)推進(jìn)環(huán)境管理體系建立和維護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ),組建一個(gè)由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對此項(xiàng)工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理,此外由某個(gè)部門(如負(fù)責(zé)環(huán)保工作的部門)為主體,其它有關(guān)部門的有關(guān)人員參加,組成一個(gè)工作組,承擔(dān)具體工作。明確各個(gè)部門的職責(zé),形成一個(gè)完整的組織機(jī)構(gòu),保證該工作的順利開展。 3、人員培訓(xùn):對企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),包括環(huán)境意識、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的,如初始環(huán)境評審和文件編寫方法和要求等多方面的培訓(xùn),使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實(shí)施與維護(hù)工作。 ??????4、 初始環(huán)境評審:是對組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查,包括正確識別企業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素,并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素;識別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求;評審組織的現(xiàn)行管理體系和制度,如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等,以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。 5、體系策劃:在初始環(huán)境評審的基礎(chǔ)上,對環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行策劃,以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。 6、文件編寫:同ISO9000一樣,ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化,可分為手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合自身的特點(diǎn)和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件,滿足體系有效運(yùn)行的要求。 7、體系試運(yùn)行:體系文件完稿并正式頒布,該體系按文件的要求開始試運(yùn)行。其目的是通過體系實(shí)際運(yùn)行,發(fā)現(xiàn)文件和實(shí)際實(shí)施中存在的問題,并加以整改,使體系逐步達(dá)到適用性、有效性和充分性。 8、企業(yè)內(nèi)部審核:根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)應(yīng)對體系的運(yùn)行情況進(jìn)行審核。由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員通過企業(yè)的活動(dòng)、服務(wù)和產(chǎn)品對標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進(jìn)行審核、發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正。 9、管理評審:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,在內(nèi)審的基礎(chǔ)上,由 管理者組織有關(guān)人員對環(huán)境管理體系從宏觀上進(jìn)行評審,以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。 按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán),完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運(yùn)行一個(gè)環(huán)境管理體系是一項(xiàng)涉及面廣、專業(yè)性強(qiáng)和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況,決定是否有必要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行,這樣可以節(jié)省時(shí)間,避免走彎路,提高工作效率,保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性,以獲取更多的效益。打算進(jìn)行認(rèn)證的組織,在委托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核之前,可委托咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行模擬審核,及幫助企業(yè)認(rèn)證審核的聯(lián)系認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作,以保證企業(yè)認(rèn)證審核。



堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對申請認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請認(rèn)證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評價(jià)等有效資質(zhì),來確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請認(rèn)證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明,以確認(rèn)實(shí)施合同評審相關(guān)工作,并按《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評審。 對申請認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進(jìn)行銷售,也就是說在國內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要國內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售;同時(shí),申請認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3:汽車零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無機(jī)房電梯; 之所以加括號范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對申請認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中,要結(jié)合申請認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場審核活動(dòng)看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評定角度來看,相關(guān)專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專業(yè)評議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來分析申請認(rèn)證組織的審核范圍,申請認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請認(rèn)證組織即使通過合同評審,可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會發(fā)生變化,如:申請范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。

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