以下是:廣西省欽州市ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證高品質(zhì)的產(chǎn)品參數(shù)
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A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對(duì)過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對(duì)
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并
在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?
在管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)拋棄評(píng)價(jià)部門的做法，而改成評(píng)價(jià)過程的做法
在管理評(píng)審（注：管理評(píng)審不應(yīng)該是一年一次的管理評(píng)審會(huì)議，而應(yīng)該落實(shí)到日常的管理層會(huì)議中）時(shí)常見的一種做法是由每一個(gè)部門分別匯報(bào)自己的工作，然后由 管理層布置接下去每個(gè)部門應(yīng)該做些什么。這個(gè)也不符合過程管理的理念。根據(jù)過程方法，實(shí)施管理評(píng)審時(shí)可以考慮以下的做法：
1）如果需要制定會(huì)議的議程表，在制定議程表時(shí)，應(yīng)根據(jù)過程制定議程，而不是部門，如下表所示：
表1：以過程為導(dǎo)向的會(huì)議議程表
2）如果需要制定輸入報(bào)告，在制定輸入報(bào)告時(shí)，應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定輸入報(bào)告，而不是部門。例如，上表所示的會(huì)議中，品質(zhì)部門應(yīng)該準(zhǔn)備兩個(gè)輸入報(bào)告，分別是過程控制過程的輸入報(bào)告和計(jì)量設(shè)備管理過程的輸入報(bào)告，而不是一個(gè)品質(zhì)部門的輸入報(bào)告。
3）如果需要制定會(huì)議紀(jì)要，在制定會(huì)議紀(jì)要時(shí)，也應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定，如下表所示：
C（check），即受審核方對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí)，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對(duì)各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之
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