ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。"按照《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過(guò)程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說(shuō)明，新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過(guò)程為基礎(chǔ)，其基本原則之一是采用過(guò)程方法管理組織。 　　如果采用過(guò)程方法管理過(guò)程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)?？梢姡挥凶ズ眠^(guò)程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過(guò)程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 　　采用過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制；有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則；有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，明確過(guò)程的目標(biāo)和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序；有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過(guò)程所需的文件，增強(qiáng)文件的實(shí)用性；有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，確程增值；有利于增強(qiáng)顧客滿意，使組織得到發(fā)展。 　　一、組織如何采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認(rèn)真開展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程，明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，明確需求及其流程；確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法；按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求，是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。 　　2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí)，采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 　　3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的，文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程，而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件，把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)。可利用過(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解，加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 　　4、開展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目，增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí)，自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 　　5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求，并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系 　　1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念，以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4～8章是實(shí)施過(guò)程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面，是實(shí)施過(guò)程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 　　2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程），都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。 　　3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理，把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解，有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施，以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。 　　4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。 　　5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序，這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量，通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系，反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。 　　6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開展策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)活動(dòng)，及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核，促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī)，以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 　　1、開展過(guò)程的評(píng)價(jià)，識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題：過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)的輸入。 　　2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析，識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對(duì)過(guò)程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入，也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 　　3、完善質(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求，建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，以實(shí)施改進(jìn)。 　　4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制，實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ)，按照過(guò)程方法的要求，以過(guò)程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和措施提高組織滿足要求的能力。

IATF16949認(rèn)證的重點(diǎn)關(guān)注的七個(gè)問(wèn)題 ? ? ? ?IATF16949認(rèn)證是針對(duì)汽車產(chǎn)業(yè)及其供貨商鏈的特性與需求所開發(fā)出來(lái)的，其基本目標(biāo)有三：a、損失；b、降低變異與浪費(fèi)；c、持續(xù)改善，利用體系管理的手段，找出體系內(nèi)需改善的地方，并運(yùn)用PDCA循環(huán)，達(dá)到管理體系的 化境界，企業(yè)方能在市場(chǎng)上持續(xù)保持其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?？偨Y(jié)出企業(yè)在建立深圳IATF16949認(rèn)證體系建立應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下七個(gè)問(wèn)題： ? ? ? ?A.拉動(dòng)式生產(chǎn)： ? ? ? ?每一道工序的生產(chǎn)都是由其下道工序的需求來(lái)拉動(dòng)，寧可中斷生產(chǎn)也不超前或超量生產(chǎn)，其生產(chǎn)指令不僅僅為生產(chǎn)計(jì)劃，還運(yùn)用廣告牌進(jìn)行調(diào)整。 ? ? ? ?B．準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? ? ? ?運(yùn)用多種管理手法、手段，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”諸要素進(jìn)行優(yōu)化組合。故采用生產(chǎn)彈性化調(diào)整，不同秤線依不同的訂單量安排不同數(shù)量的作業(yè)員進(jìn)行生產(chǎn)。 ? ? ? ?C．小組工作法 ? ? ? ?企業(yè)的生產(chǎn)組織以小組為單位，不僅組織生產(chǎn)，而且參與管理甚至參與經(jīng)營(yíng)。其做法是：把生產(chǎn)工人編成若干個(gè)小組，并把工作任務(wù)、責(zé)任和相應(yīng)的權(quán)力轉(zhuǎn)移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業(yè)小組不僅要完成生產(chǎn)任務(wù)，而且要保證產(chǎn)質(zhì)量、控制物資消耗、更換調(diào)整工模治具，以及執(zhí)行初級(jí)的設(shè)備保養(yǎng)和修理，還要從事現(xiàn)場(chǎng)的持續(xù)改善項(xiàng)目。小組工作法有利于人力資源的開發(fā)，并有利于縮短管理人員和生產(chǎn)工人的差別，增強(qiáng)了企業(yè)的凝聚力。 ? ? ? ?D．現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)操作員的行為規(guī)范，是現(xiàn)場(chǎng)管理工作的依據(jù)。主要內(nèi)容包括生產(chǎn)節(jié)折、標(biāo)準(zhǔn)在制品、工程規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各方面，具體形式有兩種：一、是《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指示圖表》，規(guī)定了勞動(dòng)組合、在制品定額、工程要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。另一種是《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，從操作程序、生產(chǎn)、質(zhì)量要求、刀具使用等諸方面規(guī)定了產(chǎn)品加工全過(guò)程操作人員必須遵守的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ?E．自動(dòng)化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產(chǎn)作業(yè)中稍有不留神出現(xiàn)失誤，在操作的設(shè)備或工裝夾具上裝有“防錯(cuò)裝置” ? ? ? ?F．質(zhì)量管理 ? ? ? ?現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理是TQC質(zhì)量管理的重要組成部份，其基本觀點(diǎn)是：質(zhì)量是制造出來(lái)的，而不是檢查出來(lái)的，認(rèn)為一切生產(chǎn)線以外的檢查及返修重工都不能創(chuàng)造附加價(jià)值，反而增加了成本，是一種無(wú)效勞動(dòng)和浪費(fèi)。 ? ? ? ?G．目標(biāo)成本 ? ? ? ?傳統(tǒng)的成本利潤(rùn)計(jì)算方式為：成本+利潤(rùn)=售價(jià)，當(dāng)市場(chǎng)需求旺盛時(shí)，企業(yè)當(dāng)然可以很容易地以目標(biāo)售價(jià)賣出產(chǎn)品，賺取應(yīng)有之利潤(rùn)，但萬(wàn)一競(jìng)爭(zhēng)者眾多時(shí)彼此互相削價(jià)，則企業(yè)可能因成本太高，即使以成本價(jià)出售也賣不出去，造成更大損失，故以精實(shí)生產(chǎn)的思考模式，應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)狀況找出適當(dāng)市場(chǎng)價(jià)格，則計(jì)算公式轉(zhuǎn)成：售價(jià)-利潤(rùn)=成本，此成本即為目標(biāo)成本。