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【18923659300】、【18923659300】。 山東省,淄博市 淄博是山水結合的組團式城市（組群式城市），有博山風景名勝區(qū)；也是資源型城市和全國老工業(yè)基地，全國首批產業(yè)轉型升級示范區(qū)，設有山東省區(qū)域性股權交易市場（齊魯股權交易中心）。淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，屬山東半島自主創(chuàng)新示范區(qū)；淄博市張店區(qū)為大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新示范基地。2020年6月，經中央依法治國委入選為批全國法治政府建設示范地區(qū)和項目名單。
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環(huán)境是指組織運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。管理體系中的一個組成部分，包括制定、實施、實現、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。環(huán)境因素是指一個組織活動、產品或服務中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關的環(huán)境因素有：噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費、電的浪費等方面。 實施ISO14001的意義 一）外部動機 １、來自政府的壓力：各國政府的湖那經立法和執(zhí)法日趨嚴厲，組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至會被迫關門。巴西有一項調查問組織為什么要實施ISO14000，78%的回答是：為了確保遵守 的有關法律法規(guī)。我國第四次環(huán)保會議提出：2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達標。"九五"期間將新增200多項標準，除濃度控制外，增加了總量控制，變單因子收費為多因子收費，排污收費也將高于治理成本，組織與其被動守法不如主動進行環(huán)境管理。 ２、社區(qū)居民的壓力：廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴，抱怨其排放惡臭氣體。該公司過去環(huán)保狀況不良，但目前已有所改善，他們認為現在造成污染的并不是自己而是其他化工廠，通過監(jiān)測也證實其排放沒有超標，于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象，進一步改善自己的環(huán)境行為，減少周圍居民的投訴和抱怨，決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 ３、市場的壓力，也是主要動力：市場壓力首先來自于國際市場的競爭。我國由于不符合相關 的環(huán)保要求或標準，95年外貿損失高達2000億。目前國際貿易中對環(huán)保標準包括對ISO14001的要求越來越多，一旦獲取了ISO14001認證就等于取得一張國際貿易的"綠色通行證"。同時通過獲取ISo14001可提高組織形象，降低環(huán)境風險，并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。 香港某評審機構對中國某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求，該水泥廠通過ISO14001標準認證后，對其股票上市十分有利。 英國某商團來華考察糖精生產廠，江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善，并且申請了ISO14001認證，結果成功的與該商團簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應商，發(fā)出了950封信函，鼓勵其進行ISO14001注冊，并表示環(huán)境管理已被納入對未來供應商的評價標準中，那些進行ISO14001注冊的供應商將被"友好地"對待。 (二)內部效益 １、增強環(huán)境意識、促進組織減少污染 通過建立環(huán)境管理體系，使組織對環(huán)境保護和環(huán)境的內在價值有了進一步的了解，增強了組織在生產活動和服務中對環(huán)境保護的責任感，摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 ２、提高組織的管理水平 ISo14001標準是關于環(huán)境管理方面的一個體系不，它是融合世界上許多發(fā)達 在環(huán)境管理方面的經驗于一身，而形成的一套完整的、操作性強的體系標準。做為一個有效的手段和方法，該標準在組織原有管理機制的基礎上建立一個系統(tǒng)的管理機制，這個新的管理機制不但提高環(huán)境管理水平，而且還可以促進組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標準要求對組織生產過程進行有效控制，體現清潔生產的思想，從初的設計到終的產品及服務都考慮了減少污染物的產生、排放和對環(huán)境因素，并通過設定目標、指標、管理方案以及運行控制對重要的環(huán)境因素進行控制，可以有效地促進減少污染，節(jié)約資源和能源，有效地利用原材料和回收利用廢舊物資，減少各項環(huán)境費用（投資、運行費、陪罰款、排污款）。從而明顯地降低成本，不但獲得環(huán)境效益，而且可獲得顯著的經濟效益。 (四)有利組織良性和長期發(fā)展 組織通過ISO14001標準，不但順應國際和國內在環(huán)境方面越來越高的要求，不受國內外在環(huán)保方面的制約，而且可以優(yōu)先享受國內外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇，有效地促進組織環(huán)境與經濟的協(xié)調和持續(xù)發(fā)展。 我國目前也正在考慮對通過ISo14001標準認證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產品認證、評選先進單位等方面給予優(yōu)惠政策。
1、 符合性 質量體系文件必須做到以下兩個符合性： (1) 符合企業(yè)的質量方針和目標; (2) 符合所選質量保證模式標準的要求。 這兩個符合性，也是質量體系認證的基本要求。 2、 確定性 在描述任何質量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據什么文件，怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產品質量的穩(wěn)定性。 3、 相容性 各種與質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調一致不產生矛盾，而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。 4、 可操作性 質量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。 5、 系統(tǒng)性 質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質量體系程序。 6、 簡化 簡化可獲得如下效果： (1) 節(jié)省; (2) 減少差錯; (3) 降低人員素質和培訓要求。 在市場經濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。 7、 優(yōu)化 每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本，尋找 的折中，從而實現在特定條件下的優(yōu)化目標。 研究優(yōu)化，首先要明確目標，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)，并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化，才能獲得 增值效果。 8、 是質量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動，更應給予特別的關注。還應注意如何發(fā)現潛在的不合格因素并施以措施。 9、 獨立性 在關于質量體系評價方面，應貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯(lián)的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。 10、 區(qū)別 在各種管理活動中要反對一刀切，實行區(qū)別對待，分類指導，從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中，更宜體現區(qū)別對待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 11、 閉環(huán) 任何管理活動的安排均應善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求，是至關重要的。如合同管理，應從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調，直到能按質、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。 12、 制衡 在管理職責方面，從機構的設置、職能的分配，職責、職權的賦予和相互關系，都應注意到權力的制衡原則，只有權力受到制約，才能避免質量體系過分依賴某一個，才能建立有效的監(jiān)督機制，以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 有的企業(yè)進行機構“改革”，為了強化生產指揮，將采購、檢驗、生產、技術均歸于一統(tǒng)，其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障，但產品質量卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門，獨立的質管部門，使得監(jiān)督、檢驗把關的職能難以實施到位。 13、 補償 所謂補償就是對復雜事物，運用調節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如，在一個復雜的尺寸鏈中，要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后，通過補償環(huán)來調節(jié)，從而控制封閉環(huán)的精度。在質量管理中，也可以運用這一原理，改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查，校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié)，通過及時調節(jié)周期，可實現更有效而節(jié)省的控制。 14、 動態(tài)控制 ISO9000標準要求對質量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼于動態(tài)控制。 實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有健壯性，能不斷適應質量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運行
如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執(zhí)行過程中整合、山東淄博實施這些措施，并評價其有效性，以提高質量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。
01 東莞IATF16949認證 基礎設施
在進行工廠、山東淄博設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、山東淄博設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、山東淄博控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。
02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源
管理校準、山東淄博驗證記錄時，應對偏離規(guī)范情況導致的產品預期使用風險進行評估，以避免因校準、山東淄博驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、山東淄博驗證出現偏離規(guī)范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍，并評估其預期使用風險。
03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、山東淄博設計和開發(fā)輸出
在產品設計輸入輸出、山東淄博制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、山東淄博風險分析（如FMEA)、山東淄博控制計劃和標準作業(yè)指導書。
04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、山東淄博產品和服務的控制
在供應商選擇過程，對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、山東淄博產品和服務進行控制時，應包括根據供應商績效和產品、山東淄博材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務。
05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制
根據FMEA和流程圖，制定投產前控制計劃和量產控制計劃，顯示設計風險分析、山東淄博過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時，當發(fā)生任何影響產品、山東淄博制造過程、山東淄博測量、山東淄博物流、山東淄博供應貨源、山東淄博生產量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。
06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性
對所有汽車產品的內部、山東淄博顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時，包括了根據風險等級或失效對員工、山東淄博顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、山東淄博過程和方法。
07 佛山IATF16949認證 更改控制
任何更改的影響，包括由組織、山東淄博顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。
08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制
返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產品返工前獲得客戶的批準；返修產品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。
09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾
管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。
ISO45001 體系推行步驟
階段 文件制定與發(fā)行
1.任命管代，任命員工代表
2.成立推行小組，確定EHS體系組織構架3.方針確立，目標指標確定
4.體系文件機構確立，程序文件清單制定
5.管理手冊編寫，發(fā)布
6.程序文件編寫并發(fā)行
7.制定修改制度類文件并培訓發(fā)行
第二階段 體系運行1.其他相關方資料的收集
2.法律法規(guī)的識別與評價3.危險源的識別與評價
4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設備，大樓防雷接地，消防等檢測
6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告7.重大危險源的管控8.急救設施，急救藥箱的配備
9.應急預案的制定，培訓，演練
10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設施設備必要的防護措施
11.危險化學品的管理
12.職業(yè)危害標示的張貼
13.目標達成和未達成對策14.新改擴建項目評估和驗收（有新改擴建項目時）
15.職業(yè)相關培訓教育和記錄
第三階段 內審以及管理評審1.內審員資格認定
2.內審實施3.管理評審
第四階段 體系維持和持續(xù)改進1.各程序文件和制度的持續(xù)實施
2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化
IATF 16949 體系推行步驟
一、山東淄博準備階段1.1 領導決策，統(tǒng)一思想
公司 領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業(yè)技術、山東淄博同城質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、山東淄博本地文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應包含宣傳教育、山東淄博培訓人員、山東淄博體系分析、山東淄博標準條款的選擇、山東淄博附近過程展開、山東淄博附近責任分派、山東淄博本地文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
1.4 學習培訓
a.管理人員應了解標準的由來、山東淄博本地掌握標準的主要內容和用途、山東淄博附近理解貫標的意義。
b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、山東淄博附近剪裁和應用方法。
c.普通員工學習IATF16949基礎知識。
二、山東淄博附近質量體系設計2.1 制定質量方針，確定質量目標。
2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。
根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。
將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。
2.4 質量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進行調整；
b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。
三、山東淄博附近確定要編制的文件清單3.1 整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 ?編寫指導性文件。
就質量體系文件的要求、山東淄博同城內容、山東淄博本地格式作出規(guī)定。
3.3? 制定文件編寫計劃
針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、山東淄博附近規(guī)定：
a.編寫、山東淄博本地討論、山東淄博同城審核、山東淄博本地批準的人員
b.編寫、山東淄博當地討論、山東淄博當地審核、山東淄博當地批準的進度、山東淄博同城要求和完成日期。
四、山東淄博同城文件編寫、山東淄博同城討論、山東淄博同城審核與批準4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計劃進行跨部門評審4.3 完成文件的批準?
五、山東淄博當地質量體系的實施運行5.1試運行前的培訓；
5.2試運行前的準備；
5.3宣布試運行。
將質量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質量體系正常的運行。
6? 內部質量管理體系審核請輸入正文
六、山東淄博當地內部質量管理體系審核認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
七、山東淄博管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、山東淄博當地適宜性和有效性。
八、山東淄博本地審核認證8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。
8.2 ?認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
8.3 ?預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。
8.4? 正式現場審核
a.首次會議；
b.現場參觀；
c.現場檢查、山東淄博本地開具不合格報告；
d.內部評定；
e.末次會議。
九、山東淄博當地對審核中的不合格項采取糾正措施9.1 制訂糾正措施計劃并實施；
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。
以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：
a. 質量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。
d. 所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中；
e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。
h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。
i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。
j. 內部審核結果及報告。
k. 合格內部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、山東淄博當地報告。
m. 事先確認公司每一個廠址的員工數、山東淄博附近生產班次及其時間。
n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據它來設計你需要推行體系的具體推行計劃吧！
ISO體系推行通用流程
一、山東淄博附近體系策劃階段（P）?準備階段
1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團隊體系推行團隊成員應為各部門主管或業(yè)務骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。
2.體系診斷和分析公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。
3.制定推行計劃體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、山東淄博本地識別）、山東淄博附近成立ISO推行小組并組織相關培訓、山東淄博附近體系文件結構策劃、山東淄博附近程序文件編寫、山東淄博附近質量手冊編寫、山東淄博當地三階文件編寫、山東淄博同城體系文件審查發(fā)布、山東淄博當地體系文件宣傳培訓、山東淄博附近系統(tǒng)試運行、山東淄博本地內部稽核培訓、山東淄博 次內稽會議、山東淄博同城管理審查會議、山東淄博補審（關于內部審核和管理評審）、山東淄博質量體系完善和改進、山東淄博認證申請、山東淄博同城現場審核、山東淄博附近外審不合格項糾正、山東淄博附近拿到。
4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應包括：管理者代表、山東淄博同城 管理者（職位越高越好）、山東淄博當地體系涉及的所有部門負責人、山東淄博當地推行組成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內容。
5.標準培訓介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）（2） 管理層培訓（管理者職能為主）（3） 質量管理層培訓（有關質量的各項文件、山東淄博記錄、山東淄博當地作業(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓（質量意識、山東淄博本地體系流程、山東淄博如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓（體系文件編寫為主）對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
6.規(guī)范組織架構按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規(guī)定各部門職責。
7.明確體系方針和目標如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒有應建立。
8.過程識別分析、山東淄博同城識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程（顧客導向過程）以及實現這些過程所需要的支持過程和管理過程。
9.文件編寫培訓該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、山東淄博同城文件編號、山東淄博當地文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。
?文件建立階段1.制定文件編寫計劃按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
2.文件編寫按照文件編寫計劃對文件進行編寫、山東淄博本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊文件（如質量手冊、山東淄博當地環(huán)境手冊等）b) 程序文件c) 三級文件（作業(yè)規(guī)范、山東淄博本地工藝規(guī)程等）d) 各級文件涉及的表格、山東淄博標簽格式等體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、山東淄博本地程序文件封面；2.質量手冊、山東淄博程序文件、山東淄博當地規(guī)范的內頁格式＜包括表頭樣式、山東淄博文件層次（目的、山東淄博同城適用范圍、山東淄博定義、山東淄博本地職責、山東淄博附近程序、山東淄博同城質量記錄、山東淄博相關文件、山東淄博當地附錄）、山東淄博附近字體格式（包括字體大小、山東淄博本地字體類型、山東淄博當地行距、山東淄博當地首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。
3.文件評審所有的文件必須經評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會簽文件編寫完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、山東淄博當地關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
5.文件受控與發(fā)行
二、山東淄博同城試運行階段（D）?文件培訓與實施階段
1.文件培訓文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。
2.文件實施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關活動，必要時，尋求文件編寫人進行現場指導，實施過程中要求的記錄應予以保存。
3.文件實施效果確認文件編寫人或指定人員應對文件實施的狀況進行確認，出現與文件規(guī)定不符的情況時，應及時要求責任人改善或修訂文件。
?內審員培訓內審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過程方法內審能力、山東淄博本地審核的策劃、山東淄博本地體系標準審核要點、山東淄博當地不符合項判定、山東淄博同城改進措施/驗證、山東淄博附近審核員的素質、山東淄博同城案例分析。培訓完后，應對內審員進行合格內審員資格認定，并簽發(fā)合格內審員資格，所有合格內審員應匯總成合格內審員清單。
三、山東淄博附近檢查與改進階段（C,A）?內部審核
體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。本次審核應全過程、山東淄博當地全部門、山東淄博同城全場所和班次對質量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。
內審員按照審核實施計劃、山東淄博當地內審檢查表規(guī)定的檢查內容，通過交談、山東淄博本地查閱文件、山東淄博現場檢查、山東淄博當地調查驗證等方法收集客觀證據并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、山東淄博當地易懂、山東淄博本地，便于查閱和追溯；應準確、山東淄博附近具體，如文件名稱、山東淄博合同號、山東淄博附近記錄的編號、山東淄博設備的編號、山東淄博當地報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現，并對事實證據進行確認。
內部審核要嚴格按照內部審核程序。具體內容及步驟如下：1、山東淄博附近編寫年度內部審核計劃；2、山東淄博本地編寫當次內部審核計劃；3、山東淄博本地分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、山東淄博本地編寫內部審核檢查表；5、山東淄博附近實施內部審核（首次會議、山東淄博本地現場審核、山東淄博末次會議）；6、山東淄博本地填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、山東淄博同城內部審核結案報告。
內審報告是內審活動結束后出具的一份關于內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、山東淄博附近審核過程情況、山東淄博本地觀察結果和審核結論。
審核報告內容：審核的目的、山東淄博附近范圍、山東淄博同城方法和依據；審核組成員、山東淄博本地受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、山東淄博審核過程概況簡述等）；審核發(fā)現問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結論（對質量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結論）；審核報告的批準及發(fā)放范圍。
?管理評審由 管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、山東淄博附近當次管理評審計劃、山東淄博本地管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、山東淄博管理評審輸入報告、山東淄博各部門運作情況報告、山東淄博各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、山東淄博同城管理評審輸出報告。
?改進內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進行，對改善效果應及時確認和關閉。審核結束后，各部門對審核發(fā)現的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、山東淄博同城和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、山東淄博附近驗證，并對糾正結果進行判斷、山東淄博附近評價和記錄。
?體系預審（外部認證機構）外部預審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。
四、山東淄博當地認證階段? 階段認證審核（文件審核）
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業(yè)的績效指標是否在統(tǒng)計、山東淄博當地分析和改善等?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
?第二階段認證審核（現場審核）認證機構對組織的所有過程、山東淄博附近部門、山東淄博同城場所、山東淄博同城班次和支持場所進行現場審核，現場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、山東淄博指導書、山東淄博本地標準是否為 版本，現場的區(qū)域劃分產品狀態(tài)的標識是否清晰，產品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現的證據進行判定，開出不符合項報告。二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產服務過程、山東淄博同城過程業(yè)績、山東淄博附近生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點：①對設計開發(fā)、山東淄博附近生產服務、山東淄博當地銷售、山東淄博附近采購管理（含倉庫管理）、山東淄博當地檢驗、山東淄博資源（設備）管理、山東淄博附近人事管理、山東淄博附近方針目標管理、山東淄博本地風險管理等過程的控制實施現場審核。②確認每個過程及支持性子過程的輸入、山東淄博同城輸出是否充分、山東淄博準確。③其策劃的職責權限、山東淄博當地過程目標、山東淄博附近資源配置、山東淄博工藝方法、山東淄博本地作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產（服務）相符合。④是否對相關過程進行檢查。⑤發(fā)現不合格如何處置。⑥是否落實相應改進措施等。
?改進企業(yè)對認證機構開出的不符合項按其規(guī)定時間回復糾正措施以及改善證據。糾正必須包括：原因分析、山東淄博附近糾正、山東淄博附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。
?簽發(fā)認證機構對企業(yè)提交的不符合項糾正措施報告進行確認，適當時，會到現場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證。
?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認證機構會在接下來的 年、山東淄博本地第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質量管理體系發(fā)生重大變化、山東淄博本地產品發(fā)生重大質量事故、山東淄博當地顧客投訴涉及質量管理體系或認證依據發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數；根據 要求實施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。
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