
68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導書。
73. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進行審查。 CNAS實驗室認可


CMA資質(zhì)認定申請條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明);
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系;
6.符合有關(guān)法律法規(guī)或標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!



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三、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的條件
(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
四、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定需要提交的資料
(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質(zhì)量手冊、程序文件
(4)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設(shè)立批文)
(5)法人代表授權(quán)書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件(實驗室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證)
(7)管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內(nèi)審、管審)
(8)檢測/校準設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(如檢測設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標證明文件等)
(9)專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明(技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業(yè)務人員應提供相應的資質(zhì)證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)
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