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合規(guī)性 優(yōu)點：“自動回轉柜” 可通過 GMP/FDA 認證，“山西朔州” 某疫苗企業(yè)用其存儲疫苗，溫度數(shù)據(jù)實時傳監(jiān)管平臺，符合藥監(jiān)要求。缺點：合規(guī)認證需額外付費（約 1-2 萬元），且認證周期 3-6 個月，“山西朔州” 某初創(chuàng)醫(yī)藥公司因預算有限，放棄自動回轉柜的 FDA 認證，改用無需認證的自動升降柜（僅用于非監(jiān)管類藥品）。 自動升降柜無需認證即可用（非監(jiān)管場景）；自動回轉柜合規(guī)性強，卻需額外認證成本與時間。




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