海納德管理咨詢(安徽省分公司)是一家自主研發(fā),銷售一體的現(xiàn)代化企業(yè)，公司主要生產(chǎn)【CMA認證】，品質(zhì)好，質(zhì)量高，客戶至上，歡迎垂詢。
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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應(yīng)注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項目。
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需要注意的問題
1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設(shè)備的比對
利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。
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不能在其他機構(gòu)兼職的人員包括哪些？
問
問：從實驗室公正性考慮，不能在其他機構(gòu)兼職從業(yè)的人員包括哪些？
答
答：不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關(guān)的人員可以兼職。如，不在實驗室承擔(dān)職責(zé)的法人代表。
問：公章可以替代檢驗檢測專用章嗎
答
答：檢驗檢測機構(gòu)的公章是其依法從事相關(guān)活動的證明，檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測報告、上加蓋公章的，視同其加蓋檢驗檢測專用章。
依據(jù)認監(jiān)委《國認實〔2018〕12號文件》 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)！
實驗室認可
實驗室認可的定義：
實驗室認可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實驗室認可的原則和依據(jù)：
實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和 認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
通過認可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準等)上，可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定 認可委員會”的機構(gòu)標志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志，該實驗室代號可以中國合格評定 認可委員會的官方網(wǎng)站上被查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認可委員會是中國 由政府授權(quán)、負責(zé)對實驗室進行能力認可的機構(gòu)。獲CNAS認可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行任的有效途徑。CNAS對實驗室認可依據(jù)的是國際實驗室認可通行標準《檢測和校準機構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC，與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認可協(xié)議》。另外，歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構(gòu)的認可。
實驗室認可的意義：
檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認
提高在社會公眾和工業(yè)界的認知度和任度
支持各種認可活動
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準結(jié)果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標準的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任
實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
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實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失。”一年之后，實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應(yīng)取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費？
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復(fù)檢，并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu)，尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；
二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；
三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應(yīng)通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；
七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。
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