以下是:哈爾濱市通河縣GJB9001C認(rèn)證 途徑少的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】。 黑龍江省,哈爾濱市,通河縣 通河縣，隸屬黑龍江省哈爾濱市，位于黑龍江省中部，小興安嶺南麓，松花江中游北岸，地跨東經(jīng)128°09′～129°25′，北緯45°53′～ 46°40′之間，全境東西長90公里，南北寬87公里，幅員面積5678平方公里，東連依蘭，西鄰木蘭，南以松花江為界與依蘭、方正、賓縣隔江相望，北以平頂山分水嶺為界與鐵力、慶安接壤。截至2022年，通河縣轄8個(gè)鎮(zhèn)。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，截至2020年11月1日零時(shí)，通河縣常住人口為179828人。
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肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時(shí)11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計(jì)確診661例。無疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應(yīng)對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒有開工，但開工日期已經(jīng)越來越臨近。需要提前確認(rèn)： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評估疫情形勢下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí)，應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對策略告知顧客。交付風(fēng)險(xiǎn)還包括交通運(yùn)輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運(yùn)營的影響。 生產(chǎn)和運(yùn)營領(lǐng)導(dǎo)層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補(bǔ)。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運(yùn)營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機(jī)會、臨時(shí)取消部分會議等。必要時(shí)在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風(fēng)險(xiǎn)。 c) 是否需要對產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專業(yè)機(jī)構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識感染風(fēng)險(xiǎn)，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場所、設(shè)施、時(shí)機(jī)、工作人員配置、溝通和報(bào)告、應(yīng)急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 管理層應(yīng)為體系運(yùn)行提供充足的資源。 針對疫情的重大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應(yīng)考慮疫情形勢下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評審等方式來組織內(nèi)審和管理評審。也可以變更體系運(yùn)行計(jì)劃，推遲這些活動。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任。針對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵時(shí)期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時(shí)間和方式。 6）經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營計(jì)劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃是否需要修訂，以適應(yīng)形勢的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營目標(biāo)指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的具體措施、考核評價(jià)等。 7）機(jī)遇辨識及災(zāi)后恢復(fù)計(jì)劃。 雖然全國疫情對單位的生產(chǎn)經(jīng)營可能是災(zāi)難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進(jìn)的機(jī)遇。這些機(jī)遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營的組織方式的優(yōu)化。如機(jī)器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時(shí)候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進(jìn)管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產(chǎn)生一些新的市場需求，可能會改變供應(yīng)鏈關(guān)系，也可能會淘汰一些無法應(yīng)對疫情形勢的競爭對手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機(jī)遇。 調(diào)整經(jīng)營計(jì)劃時(shí)要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)。恢復(fù)工作可能涉及異常期間的工作補(bǔ)救措施（如對產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補(bǔ)充內(nèi)審等）、人員培訓(xùn)、市場開拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商）、體系的反省和改進(jìn)等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的排查，重新評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，評估原有措施的有效性等）
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認(rèn)為,銀行本身沒有什么污染,不需要推行ISO14000.實(shí)則不然. 銀行ISO14000認(rèn)證也是創(chuàng)建綠色銀行活動的組成部分，對加強(qiáng)銀行內(nèi)部環(huán)境管理，倡導(dǎo)綠色消費(fèi)，進(jìn)行環(huán)保宣傳，樹立銀行管理新形象大有益處。而綠色銀行成功運(yùn)行，正是借鑒ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。ISO14000這一科學(xué)、嚴(yán)密的管理標(biāo)準(zhǔn)，更是在管理系統(tǒng)上保證綠色銀行活動的順利開展、維持和提高。 一、銀行ISO14000認(rèn)證的環(huán)境問題 銀行不存在環(huán)境問題,幾乎是社會的共識.實(shí)則不然,從我們的咨詢過的銀行來看,銀行消耗大量的水、電。甚至有些銀行不合理的設(shè)計(jì)造成能源的浪費(fèi)，使用非環(huán)保型的建筑裝修材料對人體產(chǎn)生潛在的危害。 因此，銀行活動帶來的環(huán)境問題不容忽視，對銀行的污染排放進(jìn)行控制和，建立合理的管家方式并鼓勵(lì)清潔生產(chǎn)，進(jìn)行節(jié)能降耗，將給銀行帶來巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 二、銀行ISO14000認(rèn)證的意義 銀行ISO14000認(rèn)證實(shí)現(xiàn)銀行的可持續(xù)發(fā)展的需要，越來越多的銀行開始意識到環(huán)境管理的重要性.銀行ISO14000認(rèn)證可以調(diào)動銀行環(huán)境管理的積極性和主動性，提高銀行的管理水平，樹立企業(yè)形象，從管理上和系統(tǒng)上確保銀行持續(xù)有效地開展環(huán)境管理工作。 1. 銀行ISO14000認(rèn)證有利于節(jié)能降耗，降低經(jīng)營成本 銀行ISO14000認(rèn)證分析銀行提供的服務(wù)、活動中的環(huán)境因素和能資源高消耗處，制定改善方案，進(jìn)行設(shè)備改造，提高設(shè)備的運(yùn)行效率，節(jié)能降耗。而有些改善工作并不需要投入大量的設(shè)備和資金，建立科學(xué)的管理方式，培訓(xùn)和教育員工，使他們意識到節(jié)約能源的重要性，并積極參與環(huán)境保護(hù)的工作中。據(jù)統(tǒng)計(jì)，此項(xiàng)工作，可以使銀行的能耗降低10-15%，例如： 節(jié)約用電?？照{(diào)系統(tǒng)的用電量會占銀行總電能消耗的50%，減少空調(diào)的用電消耗，會給銀行帶來明顯的經(jīng)濟(jì)效益。通過對空調(diào)進(jìn)行設(shè)備控制，加強(qiáng)日常的維護(hù)保養(yǎng)、監(jiān)測和校準(zhǔn)，確保制冷機(jī)組 的運(yùn)行狀態(tài)。 照明系統(tǒng)用電一般占總用電量的30%，減少照明用電消耗不但節(jié)約照明自身用電，而且也減少空調(diào)系統(tǒng)的負(fù)荷。通過使用節(jié)能燈，隨手關(guān)掉不需要的電燈，或在確保照明效果滿足客人所需的視覺舒適亮度下減少超額瓦數(shù)等多種方法，也可節(jié)省用電消耗。重新設(shè)計(jì)規(guī)劃銀行的內(nèi)部管理規(guī)定，從一些管理細(xì)節(jié)上進(jìn)行節(jié)約用電。例如： 改變原有的生活習(xí)慣，不要將銀行的室內(nèi)溫度降至太低，例如夏季溫度為24度，冬季21度。在夏季減少熱量滲透，冬季減少熱量損失，在打掃房間時(shí)重新設(shè)定房間溫度，關(guān)閉/打開窗簾以減少/增加陽光的方式，降低夏季對空調(diào)，冬季對取暖的需求，終實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗。在入住率降低時(shí)，考慮關(guān)閉整個(gè)樓層，關(guān)閉整個(gè)樓層的空調(diào)和能資源消耗系統(tǒng)。節(jié)約用水。水資源缺乏和水體污染是我國的環(huán)境問題，節(jié)約用水也是銀行環(huán)境管理的一個(gè)重要內(nèi)容，除交納高額的水費(fèi)和附加排污費(fèi)外，使用的熱水直接消耗大量的鍋爐燃料。因此，通過建立環(huán)境管理體系，分析識別銀行活動中不必要的用水環(huán)節(jié)，開展節(jié)水活動，可以取得一定成效。例如：安裝二級水表，對各部門的用水量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，鼓勵(lì)開展節(jié)水活動。銀行的用水大戶主要是廚房、廁所。當(dāng)需要時(shí)打開水龍頭避免浪費(fèi)水等方法，減少廚房的用水量。 滿負(fù)荷使用洗衣/洗碗設(shè)備、選擇經(jīng)濟(jì)的洗滌劑；加強(qiáng)定期檢查制度，減少設(shè)備跑、冒、滴、漏等方法。 2. 銀行ISO14000認(rèn)證能夠提高銀行員工的環(huán)境意識 銀行ISO14000認(rèn)證運(yùn)用P-D-C-A的管理模式，對銀行進(jìn)行精細(xì)化管理。通過實(shí)施ISO14000變粗放型管理模式為集約型管理，增強(qiáng)銀行的整體管理水平。并優(yōu)化各方面的管理，做到小環(huán)境影響， 物耗能耗， 成本，以及 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的控制。 建立環(huán)境管理體系的過程也是企業(yè)對全體員工進(jìn)行教育的過程。這個(gè)過程要求全員參與，大大提高了員工的環(huán)境意識，從自身做起，愛護(hù)環(huán)境、保護(hù)環(huán)境。更重要的是，員工的環(huán)保意識提高了，工作素質(zhì)也會提高，并順勢影響到員工的家庭和下一代，產(chǎn)生巨大的社會效益。 3. 銀行ISO14000認(rèn)證提高銀行市場競爭力 環(huán)境形象對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略具有越來越重大的影響。許多具有超前意識的企業(yè)在激烈的市場競爭中打出“環(huán)境牌”，積極建立環(huán)境管理體系并申請認(rèn)證，意在搶占新一輪市場營銷的制高點(diǎn)。通過ISO14000認(rèn)證，提高企業(yè)和產(chǎn)品的市場競爭力，樹立企業(yè)想象；降低成本及資源消耗，實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗；污染；提高企業(yè)管理水平和員工的環(huán)境意識。一個(gè)能對環(huán)境負(fù)責(zé)的企業(yè)，它的產(chǎn)品和服務(wù)一定能對用戶負(fù)責(zé)，讓用戶滿意。實(shí)施ISO14000認(rèn)證已成為代表企業(yè)形象的重要因素，很多獲證企業(yè)在廣告宣傳中以此表示本企業(yè)對環(huán)境的貢獻(xiàn)，從而擴(kuò)大自己的市場份額。銀行推行綠色銀行活動，建立環(huán)境管理體系，減少浪費(fèi)，提高設(shè)備運(yùn)行效率實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗的同時(shí)，并沒有降低服務(wù)質(zhì)量和室內(nèi)環(huán)境。相反，隨著人類環(huán)境保護(hù)意識的不斷增強(qiáng)，人們將追求文明生活方式，因此，通過ISO14000認(rèn)證的銀行具有更大的市場占有率。 三、ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ISO14000是一套科學(xué)的管理性標(biāo)準(zhǔn)，適合于任何類型的組織。ISO14000與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有很強(qiáng)的兼容性，一個(gè)通過ISO90000認(rèn)證的銀行將非常容易的建立ISO14000環(huán)境管理體系。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)對組織的環(huán)境表現(xiàn)沒有提出 的要求，僅強(qiáng)調(diào)組織的活動符合環(huán)境法律法規(guī)。通過建立環(huán)境管理體系，識別組織活動和服務(wù)中的環(huán)境問題，推行全過程控制和清潔生產(chǎn)，終實(shí)現(xiàn)污染、節(jié)能降耗、達(dá)到企業(yè)的永續(xù)經(jīng)營。 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)將環(huán)境管理體系的要求分成17個(gè)要素來描述，當(dāng)銀行的活動符合17個(gè)要素的規(guī)定時(shí)，說明已基本符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)遵循了由Chailes Demiry 提出的PDCA管理模式：策劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）和改進(jìn)（Action）四個(gè)階段，建立ISO 14000環(huán)境管理體系和進(jìn)行ISO14001認(rèn)證時(shí)，均遵循PDCA的管理要求。 四、銀行ISO14000認(rèn)證在銀行實(shí)施的具體要求 1. 策劃階段 根據(jù)自身的活動特點(diǎn)確定環(huán)境方針，建立總體目標(biāo)，并制定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施。 在實(shí)施過程中，銀行應(yīng)首先制定環(huán)境方針，明確環(huán)境管理的指導(dǎo)思想。收集銀行活動適用的法律與其他要求，識別并評價(jià)銀行經(jīng)營活動中的重要環(huán)境因素，明確環(huán)境管理重點(diǎn)。 銀行業(yè)可以從能資源的使用情況和環(huán)境污染等方面識別環(huán)境因素，例如：用電情況、用水情況、設(shè)備運(yùn)行效率、一次性用品的消耗，廚房和洗衣房的污水排放,噪聲排放，鍋爐廢氣排放，垃圾的分類處理等。 根據(jù)重要環(huán)境因素和技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件，銀行確定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)要求，并提出明確的環(huán)境管理方案，確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的職責(zé)、方法和時(shí)間表。環(huán)境目標(biāo)可以從污染物達(dá)標(biāo)排放、減少污染、節(jié)約能源、降低消耗，提率、提高環(huán)境保護(hù)意識等方面進(jìn)行考慮。 2. 實(shí)施階段 為實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)明確職責(zé)，制定相關(guān)文件化的管理程序和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)對活動的全過程實(shí)施有效控制。 銀行ISO14000認(rèn)證的實(shí)施過程中首先明確組織各部門職責(zé)，任命環(huán)境管理者代表負(fù)責(zé)體系的建立；對員工實(shí)施必要的培訓(xùn)，提高管理人員、工程技術(shù)人員及全體員工的環(huán)境保護(hù)意識和工作技能；有效地溝通和交流有關(guān)環(huán)境管理的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題。 建立環(huán)境管理的體系文件并納入嚴(yán)格的文件管理，確保重要崗位能按文件規(guī)定執(zhí)行。對重要環(huán)境影響的崗位和設(shè)備制定運(yùn)行控制程序，并加以日常的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，使各類環(huán)境因素得到有效控制。識別銀行活動中存在的隱患和緊急意外情況，采取有效的措施和應(yīng)急響應(yīng)。 3. 檢查階段 在活動實(shí)施過程中，有計(jì)劃有針對性對相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)控，糾正出現(xiàn)偏離目標(biāo)的現(xiàn)象。 銀行ISO14000認(rèn)證過程中建立嚴(yán)格的檢查制度，對重大環(huán)境影響活動與設(shè)備運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)測，對環(huán)境績效和環(huán)境目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)采取糾正與措施解決問題，防止再次發(fā)生。同時(shí)定期進(jìn)行環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核，從整體上了解環(huán)境管理體系的實(shí)施情況，判斷體系的有效性和對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。建立環(huán)境管理活動相應(yīng)的記錄以追溯活動的實(shí)施運(yùn)行狀況，對記錄進(jìn)行良好的管理。 4. 改進(jìn)階段 銀行的 管理者在平時(shí)檢查的基礎(chǔ)上，定期對環(huán)境管理體系的適用性、充分性和有效性進(jìn)行評審，提出進(jìn)一步改善意見以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)之目的。銀行可根據(jù)策劃-實(shí)施-檢查-糾正改進(jìn)的管理思路建立ISO14000環(huán)境管理體系，通過標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，作初始環(huán)境調(diào)查，進(jìn)行體系策劃，環(huán)境管理體系文件的編寫和發(fā)布，并根據(jù)體系文件的要求運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，并 申請ISO14000認(rèn)證。
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
在哈爾濱市通河縣采購GJB9001C認(rèn)證 途徑少請認(rèn)準(zhǔn)博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(哈爾濱市通河縣分公司),品質(zhì)保證讓您買得放心,用得安心，廠家直銷,減少中間環(huán)節(jié)，讓您購買到更加實(shí)惠、更加可靠的產(chǎn)品。（聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】）。
